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上海藥監(jiān)局加速推進醫(yī)療器械-美瞳的監(jiān)管,營造良好市場氛圍
加入時間:2012-06-26 14:18:56  當前新聞點擊率:3618

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來美瞳開始大熱,之前我國對于美瞳的管理一直很松懈,直到今年才出臺了美瞳的相關(guān)管理條列。并把美瞳劃分到了醫(yī)療器械領(lǐng)域,對于經(jīng)營的場所也必須要取得醫(yī)療器械相關(guān)的資質(zhì)才可。經(jīng)過前期媒體及分局的宣傳,轄區(qū)內(nèi)群眾對角膜接觸鏡(俗稱“隱形眼鏡”,裝飾性彩色平光隱形眼鏡,俗稱“美瞳”)零售需實施許可的知曉率不斷提高。近日,食藥監(jiān)奉賢分局接到了奉賢區(qū)第一起涉及“美瞳”產(chǎn)品經(jīng)營資質(zhì)的舉報。

根據(jù)舉報線索,監(jiān)督員在某小禮品店內(nèi)查見了“美瞳”產(chǎn)品兩付。經(jīng)調(diào)查,該店主尚不清楚“美瞳”產(chǎn)品須獲許可才能經(jīng)營,且經(jīng)營數(shù)量較少,據(jù)此,在店主主動提出自行銷毀的情況下,本著過渡期間以宣傳教育為主的工作原則,對店主進行了教育,并要求其立即停止相關(guān)銷售行為,同時向店主發(fā)放了國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于彩色裝飾性平光眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告》以及上海市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于對角膜接觸鏡零售實施許可管理的通告》等宣傳資料。

為進一步推進角膜接觸鏡零售的規(guī)范化管理,2012年7月,分局將在廣泛宣傳的基礎(chǔ)上,組織開展角膜接觸鏡零售專項檢查,確保監(jiān)管要求執(zhí)行到位。

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