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美瞳需按醫(yī)療器械相關(guān)管理辦法管理,自貢查出7000副劣質(zhì)產(chǎn)品
加入時(shí)間:2012-06-25 09:51:03  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3548

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:愛(ài)美之心人皆有之,近年來(lái)美瞳市場(chǎng)開(kāi)始大熱,加上現(xiàn)在又是夏天,越來(lái)越多的人選擇佩戴美瞳。但是雖然在今年4月份的時(shí)候,國(guó)家藥監(jiān)局將美瞳歸類(lèi)到了醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,但是不少商家對(duì)于此的理念還沒(méi)有深入,并沒(méi)有取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)卻仍在售賣(mài)。近期,自貢市相關(guān)部門(mén)對(duì)相關(guān)美瞳市場(chǎng)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查,在檢查過(guò)程中查獲千百 惠、大美目、天使三色等30余個(gè)品規(guī)裝飾性彩色平光隱形眼鏡7000余只,貨值金額8萬(wàn)余元。并違法較為嚴(yán)重者已經(jīng)移交公安部門(mén)處理。

    為加強(qiáng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管,全面整治流通市場(chǎng)上裝飾性  彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)的混亂狀況,國(guó)家藥監(jiān)局年

    初發(fā)布《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告》,明確規(guī)定  將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇。

    自今年4月1日起,未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資  質(zhì)證書(shū)的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品,違反規(guī)定的,監(jiān)管部門(mén)將按照《醫(yī)療器械監(jiān)  督管理?xiàng)l例》依法予以查處。據(jù)了解,此次查處的當(dāng)事人均表示知曉裝飾性彩色平  光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的規(guī)定,但未引起足夠重視。

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