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本市下達醫(yī)療器械經(jīng)營申請信標準,即日起開始實行
加入時間:2012-06-25 08:48:11  當前新聞點擊率:3291

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來,各地對于醫(yī)療器械都加強了管理,這也是一個刻不容緩的事情,隨著社會和科技的發(fā)展,必需要建立新的醫(yī)療設備制度來適應變換的社會環(huán)境。最近從市藥監(jiān)局處獲悉,從本月初始,我市將啟用新的醫(yī)療器械公司申請辦法及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦、檢查驗收許可證按省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)新修訂的《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》等標準執(zhí)行,這一管理辦法的出臺受到了醫(yī)療器械廠家的一致支持。

據(jù)了解,新修訂的《標準》細化了分類管理,強化了企業(yè)質(zhì)量管理體系建設, 增加對企業(yè)銷售人員資格管理的要求,調(diào)整了企業(yè)經(jīng)營、場地設施、倉庫面積的規(guī) 定。同時,針對新修訂《標準》,我市各級食品藥品監(jiān)督管理局將加強對各醫(yī)療器 械經(jīng)營企業(yè)的培訓,加大對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位及流通領域監(jiān)管力度,打擊無 經(jīng)營許可證、非法購進醫(yī)療器械等經(jīng)營行為。
 

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