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黑龍家大慶藥監(jiān)局對當?shù)亟?0家醫(yī)療器械公司進行突擊檢查
加入時間:2012-06-12 11:24:42  當前新聞點擊率:4425

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,黑龍江省大慶市藥監(jiān)局對當?shù)氐?a href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械公司進行專項檢查,以此來規(guī)范目前市面上部分藥品零售企業(yè)存在不同程度的超范圍經(jīng)營的問題,此次檢查的醫(yī)療器械廠家共有23家,其中包括15家藥品批發(fā)企業(yè)、6家醫(yī)藥連鎖有限公司、2家醫(yī)療器械專營企業(yè)。但是檢查的結果卻不盡如人意,每家企業(yè)都基本存在著些或大或小的問題。共立案4起,責令改正3家,規(guī)范經(jīng)營14家,對于問題小的則令立即整改。

執(zhí)法人員主要從進貨渠道、經(jīng)營范圍、索證索票、制度記錄、倉庫管理等環(huán)節(jié)進行了檢查,對擅自變更注冊地址、降低經(jīng)營條件、擴大經(jīng)營范圍的行為進行了重點檢查。發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在一些問題:一是醫(yī)療器械供貨企業(yè)和產(chǎn)品檔案不齊全,如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證已過期,仍未索要國家局延期證明;二是驗收記錄項目中填寫不完整,有空項或不填的現(xiàn)象;三是醫(yī)療器械培訓計劃、實施記錄內(nèi)容不全,沒有培訓筆記等;四是醫(yī)療器械庫房無標識、分區(qū)標識不清楚;五是醫(yī)療器械庫房管理混亂,如庫房擺放消毒劑、殺毒劑、辦公用品、廢紙箱等;六是擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械,如經(jīng)營一次性使用配藥注射器(帶針)。

下一步,該局將繼續(xù)加大督查督辦力度,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場,提高服務質(zhì)量,確保全市人民用械安全。

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