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蕪湖開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,確保市場(chǎng)秩序有效進(jìn)行
加入時(shí)間:2012-06-12 10:27:58  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4149

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來,各地都加大了對(duì)醫(yī)療器械的管理,對(duì)于醫(yī)療器械公司的抽檢更是經(jīng)常。以此來確保醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序有效進(jìn)行。近期從蕪湖市藥監(jiān)局處獲悉,該市從3月份起就開始了醫(yī)療器械的專項(xiàng)整治,取得了不錯(cuò)的效果,也受到了醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的配合, 目前專項(xiàng)整治已進(jìn)入檢查督查階段。

近日市藥監(jiān)部門對(duì)安徽雙鶴、先聲中人、蕪湖綠葉、圣大醫(yī)療器械、三益信成等藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的藥品安全專項(xiàng)整治和膠囊劑藥品進(jìn)行了專項(xiàng)督查。據(jù)了解,此次集中整治的內(nèi)容包括企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),物料平衡存在問題,或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為;企業(yè)擅自接受藥品委托加工的行為;企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán),以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥,以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材,購(gòu)買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為,隨意變更物料供應(yīng)商的行為;中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)收購(gòu)中藥飲片貼牌包裝的;原輔料未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的,產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)出廠銷售的。

通過督查,督促各藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)和企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),以質(zhì)量為企業(yè)的生命線,狠抓產(chǎn)品質(zhì)量,堅(jiān)守安全底線;嚴(yán)格依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),切實(shí)承擔(dān)起企業(yè)主體責(zé)任,特別是要將企業(yè)主要負(fù)責(zé)人責(zé)任落實(shí)到位。
 

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