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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)改的火熱進(jìn)行，對于醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)察力度增強(qiáng)不少，目前這兩個行業(yè)歸屬衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的監(jiān)管條例也比往年多了很多。其中衛(wèi)生部主要負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度并組織實施、組織制定藥品法典和國家基本藥物目錄、統(tǒng)籌規(guī)劃與協(xié)調(diào)全國衛(wèi)生資源配置。兩個部門責(zé)任明確，共同確保醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的秩序有序進(jìn)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局屬衛(wèi)生部下屬的國家局制定藥品、醫(yī)療器械等安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。