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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)改以來(lái)，醫(yī)療設(shè)備的檢查成為重點(diǎn)，這段時(shí)間，各醫(yī)院都加大了醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)數(shù)量，因此質(zhì)量問(wèn)題顯得尤為重要。因此為了從醫(yī)療器械生產(chǎn)的源頭抓起，準(zhǔn)確知道醫(yī)療器械公司最新情況，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量有著至關(guān)的作用。以及確保數(shù)據(jù)詳實(shí)、完整、準(zhǔn)確，我區(qū)食藥監(jiān)分局開(kāi)展2012年度醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)書(shū)面核查，積極采取三舉措實(shí)現(xiàn)了對(duì)各企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管、事前監(jiān)管。

    據(jù)了解，在檢查工作中，區(qū)食藥監(jiān)分局轉(zhuǎn)換工作策略，調(diào)整工作思路，本著以檢查促管理、以檢查促規(guī)范的宗旨，結(jié)合市局部署的三類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。首先是突出檢查重點(diǎn)，完善網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。區(qū)食藥監(jiān)分局在本年度的書(shū)面檢查工作嚴(yán)格要求各企業(yè)進(jìn)入分局“藥械安全電子信息監(jiān)管綜合系統(tǒng)”進(jìn)行產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)存信息的及時(shí)錄入，充分實(shí)現(xiàn)分局監(jiān)管的遠(yuǎn)程化、信息化。目前，轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子信息監(jiān)管系統(tǒng)使用率達(dá)到98%。其次是發(fā)揮職能職責(zé)，力爭(zhēng)檢查到位。通過(guò)對(duì)各企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、注冊(cè)（經(jīng)營(yíng)）地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍等許可事項(xiàng)及登記事項(xiàng)的審查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，并督促各企業(yè)及時(shí)糾正。最后是加大宣傳力度，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。區(qū)食藥監(jiān)分局積極樹(shù)立“在監(jiān)管中服務(wù)，在服務(wù)中監(jiān)管”的觀念，在書(shū)面檢查工作中，積極對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行法律法規(guī)宣傳，幫助企業(yè)減負(fù)增效。向企業(yè)發(fā)放渝中食藥監(jiān)報(bào)、關(guān)于經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡最新要求等資料共計(jì)400余份，宣傳分局最新工作動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī)知識(shí)。

    根據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年參加監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)代理商、經(jīng)營(yíng)企業(yè)共計(jì)282家，實(shí)際參加書(shū)面檢查企業(yè)243家，申請(qǐng)注銷(xiāo)及報(bào)停企業(yè)29家，未參加書(shū)面檢查的企業(yè)10家。據(jù)區(qū)食藥監(jiān)分局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，通過(guò)書(shū)面檢查，我區(qū)未發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自變更許可事項(xiàng)及登記事項(xiàng)的情況，從業(yè)人員培訓(xùn)及健康體檢均符合要求。下一步，區(qū)食藥監(jiān)分局將針對(duì)未及時(shí)參加書(shū)面檢查的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查核實(shí)，填補(bǔ)監(jiān)管漏洞，杜絕企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)，為打造消費(fèi)放心區(qū)奠定基礎(chǔ)。一旦發(fā)現(xiàn)違法等行為嚴(yán)肅處理。