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藥監(jiān)局下達2012醫(yī)療器械抽查計劃,重點一次性無菌產(chǎn)品
加入時間:2012-05-28 09:05:08  當前新聞點擊率:4240

   普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:從山東政府網(wǎng)站獲悉,近期山東省下達了2012年度醫(yī)療設備產(chǎn)品抽查計劃,抽查的醫(yī)療設備涉及的多個領域,包括家用和醫(yī)用,都要進行嚴格審查。此項部署,也受到很多醫(yī)療器械廠家的支持。
 
    計劃要求,本年度抽驗采用監(jiān)督抽驗和評價式抽驗相結合的方式進行。同時,對一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督抽驗,對其單包裝進行評價性抽驗。
 
   對產(chǎn)品單包裝材料評價性抽驗,是山東省首次開展的抽驗活動,抽驗分為檢驗項目和考查項目,主要是對密封性能、污染性指標、微生物限量進行抽驗,目的是摸清目前包裝材料對無菌產(chǎn)品污染情況和對產(chǎn)品質量的影響。

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