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對“山寨”醫(yī)療器械堅決說 不!
加入時間:2012-05-15 16:48:41  當前新聞點擊率:5818

    “世界之大,無奇不有”。對于我們來說,似乎電子產(chǎn)品中的“山寨”已經(jīng)是司空見慣,然而讓我們萬萬想不到的是,“山寨”的觸角越走越深,讓我們防不勝防。首先,醫(yī)療器械是一類高技術產(chǎn)品,其對研發(fā)、生產(chǎn)的技術要求非常高。其次,醫(yī)療器械是用來幫患者檢測診斷,關乎到人們的身體健康!

    可是就是這關系到人民群眾身體健康大任的醫(yī)療設備近期也出現(xiàn)了“山寨”產(chǎn)品。在此,醫(yī)療器械網(wǎng)有關專家也建議相關部門,加強對于醫(yī)療器械“山寨”產(chǎn)品的檢查和打擊力度,絕對不能讓這類不合格產(chǎn)品流入市場之中,從而保障人民群眾的用械健康和安全,捍衛(wèi)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展成果!

    清理“山寨”版醫(yī)療產(chǎn)品

  那么模仿公司的“山寨”產(chǎn)品是如何進入市場的呢?

  泰州中國醫(yī)藥城分管的一位專業(yè)技術官員介紹:山寨版醫(yī)療器械產(chǎn)品完全忽略了高科技產(chǎn)品的系統(tǒng)性,僅靠單一的硬件產(chǎn)品以次充好,投放到相關醫(yī)療單位,蒙蔽了相關醫(yī)療單位的視線。新智源的醫(yī)用數(shù)字LED打印機是新智源研發(fā)團隊耗時三年、耗費數(shù)百萬全力打造的高科技產(chǎn)品,獲得了“江蘇省高新技術產(chǎn)品”稱號,已通過“CCC”認證。該產(chǎn)品使用LED技術,節(jié)能環(huán)保、不產(chǎn)生臭氧,在保護醫(yī)務工作者的身體健康方面有顯著效果,在成像上可生成600×1200dpi分辨率的高清圖像,增強模式下可達到4800×4800dpi的業(yè)界最高水準。市面上“山寨”的打印機只有與新智源產(chǎn)品類似的名頭,沒有產(chǎn)品認證,有的甚至沒有醫(yī)療器械注冊證,在技術上沒原理、無創(chuàng)新、不環(huán)保,使用過程中產(chǎn)生大量工業(yè)臭氧,同時圖片分辨率不高,不易于臨床醫(yī)生出具準確的診斷結果;超聲PACS醫(yī)用診斷報告膠片是國內外首創(chuàng),并獲得了國家專利,工藝之復雜,不是模仿公司所能制造的;而獨創(chuàng)的“MPET”材質,不僅打破了傳統(tǒng)膠片高成本、高耗能、高污染、成像不清晰的瓶頸,還實現(xiàn)了真實反映患者病灶、高清晰度成像、保存時間長,兼具可簽字的法理特性。而市面上“山寨”的各種膠片,只具有新智源超聲PACS醫(yī)用診斷報告膠片的“型”,不具備新智源超聲PACS醫(yī)用診斷報告膠片的“性”,使用工業(yè)用料以次充好,氣味大,化學成分高,既不利于醫(yī)生診斷,又不利于患者保存,危害極大。

  “除了新智源的高科技產(chǎn)品被模仿外,醫(yī)藥城里還有數(shù)家公司的高科技產(chǎn)品被模仿,這里我們強烈呼吁相關監(jiān)管部門,從法律角度,嚴厲打擊這些模仿公司,保護國家知識產(chǎn)權。同時呼吁相關醫(yī)療單位,堅決將山寨版的醫(yī)療產(chǎn)品拒之門外,畢竟醫(yī)療產(chǎn)品關系救死扶傷!使用山寨版醫(yī)療產(chǎn)品,不僅損害了醫(yī)療單位的醫(yī)德形象,同時給患者帶來了嚴重后果……”醫(yī)藥城的一位官員稱。

  江西省慧眼識真保護知識產(chǎn)權

  “山寨版”醫(yī)療產(chǎn)品的危害性可謂“猛于虎也”,其性質可與“毒膠囊”相提并論。近日,江西省發(fā)改委與江西省衛(wèi)生廳成功阻止了數(shù)起“山寨版”MPET膠片試圖進入醫(yī)療單位的事件,同時慧眼識真,從保護高科技產(chǎn)品的知識產(chǎn)權出發(fā),堅決打擊非法“山寨版”醫(yī)療產(chǎn)品。

  據(jù)了解,近日數(shù)家模仿公司拿出他們的“山寨版”MPET膠片,他們靠暗箱操作或者假冒MPET材質,妄圖渾水摸魚,進入醫(yī)療單位,好在江西省相關部門接到新智源的舉報后,立即展開行動,對醫(yī)療器械市場上的“山寨版”產(chǎn)品進行一次大規(guī)模的清理,最終清理了尚沒有走進醫(yī)療單位的“山寨版”MPET膠片。同時該省發(fā)改委與衛(wèi)生廳,從保護國家知識產(chǎn)權的角度出發(fā),將根據(jù)已經(jīng)出臺的超聲PACS醫(yī)用診斷報告膠片(MPET材質)的醫(yī)療服務項目收費文件辦事,并嚴查醫(yī)療單位不規(guī)范的項目收費,不符合收費標準的均要退出醫(yī)療單位,假冒MPET材質的要清理。

  中國泰州市藥監(jiān)局相關負責人表示,隨著中國醫(yī)藥城的不斷發(fā)展,對企業(yè)高科技產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護應該越來越得到重視,通過保護知識產(chǎn)權不被“山寨”,既維護了法律權威,又幫助企業(yè)清理市場,促進企業(yè)不斷創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級。

  “山寨”版危害多

  據(jù)江蘇省藥監(jiān)局的一位專家介紹,由于“山寨”版“高科技”醫(yī)療器械具有不規(guī)范性,性能上也不穩(wěn)定,再加上其沒有合法資質、技術上屬于“以次充好”,一旦其流入醫(yī)療器械市場,這些“山寨”版高科技醫(yī)療產(chǎn)品的危害性,一點不遜色于假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品!除了在使用過程中,會直接或間接對人體造成傷害外,潛在的威脅將是一個長期的過程,嚴重的甚至將會影響到患者的生命。而且“山寨”版高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品,會對醫(yī)療單位的聲譽以及醫(yī)德產(chǎn)生誠信危機,加劇醫(yī)患之間的矛盾。

  “山寨”版“高科技”醫(yī)療器械,除了給醫(yī)患之間造成眾多嚴重危害外,更是對“耗費大量人力、物力、財力”投入研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)一個致命的打擊,也是對國家知識產(chǎn)權保護相關法律條款的一個公開挑戰(zhàn)。因此打擊“山寨”版“高科技”醫(yī)療器械,已成為相關部門急需解決的問題!

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