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    近日來，我國多家醫(yī)藥廠家發(fā)現(xiàn)生產“毒膠囊”，這其中不乏大型知名企業(yè)。通過醫(yī)療器械網(wǎng)的調查發(fā)現(xiàn)，生產的“毒膠囊”主要是由于其采用的原材料中包含了工業(yè)明膠，因此造成產品的不合格甚至有害。那么，醫(yī)療器械會不會因為原材料不合格而導致質量不達標產品進入市場呢？

    對此疑問，浙江紹興市為切實加強醫(yī)療設備生產有效管理，杜絕違法輔料流入生產環(huán)節(jié)，食品藥品監(jiān)督管理局采取三項措施，切實加強醫(yī)療器械生產企業(yè)原材料采購監(jiān)管。

    一是通知轄區(qū)內所有醫(yī)療器械生產企業(yè)組織自查，牢固樹立“企業(yè)是群眾用械安全第一責任人”的思想，嚴格按照驗收標準要求，對原、輔材料每批進行進貨檢驗，嚴格控制產品中重金屬和其他無機外來物質含量，決不允許質量不合格的原、輔料流入生產環(huán)節(jié)。

    二是開展醫(yī)療器械生產企業(yè)突擊檢查。督促相關企業(yè)嚴格按照采購控制程序做好進貨檢驗和供應商選擇、評價和重新評價工作，所采購原料的信息必須清楚表述并具備可追溯性，保證采購記錄真實有效不流于形式，并按規(guī)定的程序和方法實施采購驗證。

    三是督促企業(yè)加強醫(yī)療器械風險管理。要求企業(yè)注重采用危害分析和關鍵控制點（HACCP）等風險管理方法，找出自身的關鍵風險點和薄弱環(huán)節(jié)，分析其危害影響程度，研究落實加強有效管理與控制的措施，切實提高規(guī)范生產的水平，消除風險隱患。

    下一步，紹興市、縣兩級食品藥品監(jiān)管部門將在企業(yè)自查自糾的基礎上，深入開展企業(yè)生產質量管理的全面檢查，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)弄虛作假等違法違規(guī)現(xiàn)象，將立即予以立案查處。