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    醫(yī)療器械是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)建設(shè)與發(fā)展的重要組成部分，也是基礎(chǔ)性行業(yè)。其肩負(fù)著振興民族醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)以及造福我國(guó)人民群眾的重任，可謂任重而道遠(yuǎn)！醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。而且在“十二五”這么一個(gè)全面建設(shè)小康社會(huì)的關(guān)鍵時(shí)期，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持有利于提高我國(guó)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。
　　
　　為加快推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，支撐我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利實(shí)施，按照《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》與《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》等相關(guān)要求，特制定醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃。
　　
　　一、形勢(shì)與需求
　　
　?。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)
　　
　　醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備。近年來，在國(guó)家財(cái)政的支持下，我國(guó)醫(yī)療裝備的整體水平有了很大提高，但是我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平偏低的總體格局尚未改變，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。在大城市、大醫(yī)院，尤其是三級(jí)甲等醫(yī)院的裝備，已經(jīng)達(dá)到或接近發(fā)達(dá)國(guó)家一般醫(yī)院的裝備水平，但是大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值醫(yī)用材料主要以進(jìn)口為主，價(jià)格昂貴，給國(guó)家和患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。
　　
　?。ǘ┽t(yī)學(xué)診療技術(shù)發(fā)展的重大需求
　　
　　醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，革命性地解決了許多以往診療手段無法解決的問題，促進(jìn)疾病診治和醫(yī)學(xué)服務(wù)水平不斷提高。當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變過程中，面向基層、家庭和個(gè)人的健康狀態(tài)辨識(shí)和調(diào)控、疾病預(yù)警、健康管理、康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn)，進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求。
　　
　?。ㄈ┛萍紕?chuàng)新的前沿高地
　　
　　醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高新技術(shù)應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等顯著特點(diǎn)，是一個(gè)國(guó)家前沿技術(shù)發(fā)展水平和技術(shù)集成應(yīng)用能力的集中體現(xiàn)，是帶動(dòng)和引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)發(fā)展的重要引擎。當(dāng)前，國(guó)際醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新高度活躍，電子、信息、網(wǎng)絡(luò)、材料、制造、納米等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透日益加快，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。但是，由于創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密，我國(guó)醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距。
　　
　　（四）產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)領(lǐng)域
　　
　　近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，貿(mào)易往來活躍，平均增速達(dá)7%左右，是同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度的兩倍左右。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為全球高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)領(lǐng)域，其競(jìng)爭(zhēng)正在向技術(shù)、人才、管理、服務(wù)、資本、標(biāo)準(zhǔn)等多維度、全方位拓展。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)業(yè)鏈條不完整，整體競(jìng)爭(zhēng)力弱，基礎(chǔ)產(chǎn)品綜合性能和可靠性存在一定差距，部分核心關(guān)鍵技術(shù)尚未掌握，在產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位。
　　
　?。ㄎ澹┪覈?guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)
　　
　　近年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，遠(yuǎn)高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平。我國(guó)已初步建立了多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢(shì)。隨著新醫(yī)改政策和擴(kuò)大內(nèi)需政策的實(shí)施，尤其是對(duì)基層衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前景非常廣闊。2010年，先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化列入我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的重要戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇。

    醫(yī)療器械網(wǎng)專業(yè)人士分析稱，就目前來看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展形勢(shì)很好，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械設(shè)備的需求量也是非常巨大的，因此醫(yī)療器械發(fā)展空間不可限量。