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    醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)證成功將有助于地區(qū)醫(yī)療器械的監(jiān)管。而這種監(jiān)管是最有效的，因?yàn)獒t(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將從源頭上檢測醫(yī)療器械設(shè)備是否質(zhì)量是否合格，功能是否完善等，大大降低了劣質(zhì)醫(yī)療器械進(jìn)入市場的風(fēng)險(xiǎn)。

    據(jù)普朗官方醫(yī)療器械網(wǎng)最新消息稱，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行了國家計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評審以及醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可的三合一現(xiàn)場評審。由來自中國合格評定國家認(rèn)可委、醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)系統(tǒng)以及中國計(jì)量科學(xué)研究院的6名專家組成的評審組對檢驗(yàn)所的人員、環(huán)境設(shè)施、檢測設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)質(zhì)量控制等進(jìn)行了全面的審核。

    評審組通過觀察、提問、查驗(yàn)記錄和常規(guī)試驗(yàn)（現(xiàn)場演示）、醫(yī)療設(shè)備比對及人員比對等現(xiàn)場試驗(yàn)方式，認(rèn)真仔細(xì)地對照準(zhǔn)則要求對器械所的管理體系及本次申請的醫(yī)用光學(xué)器械、有源器械、無源器械、生物實(shí)驗(yàn)、電磁兼容性實(shí)驗(yàn)等全部領(lǐng)域的檢測能力進(jìn)行了評審。檢驗(yàn)所全體同志齊心協(xié)力，克服場地小，任務(wù)緊等困難，圓滿完成各項(xiàng)考核任務(wù)。

    經(jīng)過三天緊張的檢查，評審組認(rèn)為省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所管理體系運(yùn)行有效，人員、設(shè)施和儀器配備能基本滿足檢測工作的需要。但有些環(huán)節(jié)需進(jìn)一步改進(jìn)和完善。對于評審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，相關(guān)部門將按規(guī)定要求提出糾正措施，盡快完成整改，使省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫竭M(jìn)一步的提升。