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    “美瞳”按第三類高風(fēng)險醫(yī)療器械實施監(jiān)管已經(jīng)過去將近1個月了，那么目前國內(nèi)的“美瞳”市場是否規(guī)范呢？銷售“美瞳”的商家是否都具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》呢？接下來看看醫(yī)療器械網(wǎng)小編在山東濟南的走訪調(diào)查結(jié)果。

    近日,醫(yī)療器械網(wǎng)小編走訪濟南多家飾品店、化妝品店發(fā)現(xiàn),仍有不少無證商店在違規(guī)銷售美瞳。這些商家仍然存在僥幸心理，視國家的法律法規(guī)于形同虛設(shè)。對此，小編希望濟南市藥監(jiān)局和相關(guān)執(zhí)法部門能夠嚴肅查處這類商家，營造一個正常有序的“美瞳”市場，切實保障人民的眼部健康和安全。

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局通知規(guī)定,自4月1日起,“美瞳”產(chǎn)品已經(jīng)納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品,上市產(chǎn)品必須取得醫(yī)療器械許可證,無證產(chǎn)品不得銷售。但規(guī)定實施近一個月來,卻仍有一些廠家在大量銷售此類產(chǎn)品。

　　山東師范大學(xué)附近的秀水街,美瞳銷量一直不錯。4月23日醫(yī)療器械網(wǎng)小編看到多家小店鋪柜臺上雖未擺放美瞳,但各式各樣漂亮的美瞳裝飾盒依然還在。醫(yī)療器械網(wǎng)小編詢問是否有美瞳產(chǎn)品時,老板用鑰匙打開柜臺底下的柜子,取出一個白色泡沫盒,里面盛有幾十種不同樣式美瞳的玻璃瓶。醫(yī)療器械網(wǎng)小編查看玻璃瓶發(fā)現(xiàn),上面寫的大部分都是韓文,其中也有英文的,但卻沒有相關(guān)中文說明,也沒有廠家、生產(chǎn)日期。老板告訴醫(yī)療器械網(wǎng)小編:“樣式多,隨意選,都是韓國貨,賣得很好。”當(dāng)醫(yī)療器械網(wǎng)小編詢問是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,銷售人員說:“這地方哪來的證啊,眼鏡店也不一定有這些證件,再說我是銷售化妝品順便賣美瞳,沒必要為了隱形眼鏡再去辦個證。”

　　在濟南洪樓淘寶街,醫(yī)療器械網(wǎng)小編發(fā)現(xiàn)一個化妝品柜臺前,兩個女大學(xué)生正準備買美瞳,老板從抽屜里拿出一盒盛有各種顏色美瞳的小瓶供女生們挑選,她們選好后詢問價錢,老板答60元,雙方討價還價后以35元買下。醫(yī)療器械網(wǎng)小編以買主身份前往詢問店主是否有相關(guān)許可證時,店主小心地說:“你不是醫(yī)療器械網(wǎng)小編調(diào)查吧?我沒有證件,所以不敢拿到臺面上來賣,也是怕有來查的,不過我這兒的產(chǎn)品絕對不會有問題,回頭客也很多。”

　　醫(yī)療器械網(wǎng)小編還調(diào)查了舜玉小區(qū)附近一家正規(guī)眼鏡店,店長告訴醫(yī)療器械網(wǎng)小編,像那些“三無”美瞳價格都非常便宜,大部分批發(fā)價不足十元,有的頂多十幾元,質(zhì)量很難保障。

　　“美瞳”質(zhì)量對眼睛究竟有何影響?醫(yī)療器械網(wǎng)小編咨詢山東省眼科醫(yī)院高醫(yī)生,她介紹,劣質(zhì)“美瞳”主要有兩大危害:第一,透氧率太低,導(dǎo)致眼角膜不能呼吸,容易引發(fā)眼睛干澀。第二,色素層沉積,有色素物質(zhì)脫落會損傷眼睛,可能導(dǎo)致眼睛過敏,還將對角膜、結(jié)膜造成刺激,引發(fā)炎癥。劣質(zhì)美瞳對眼睛的損傷十分嚴重,長期使用容易引發(fā)角膜潰瘍、角膜炎等疾病。”濟南市食品藥品監(jiān)督管理局一位工作人員也表達了同樣的觀點,他提醒消費者在購買此類產(chǎn)品時,除要注意是否持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關(guān)證件外,并且還要注意產(chǎn)品包裝上是否有“國藥械準字”字樣。

　　“美瞳”屬于醫(yī)療器械,無證小店不能違規(guī)銷售美瞳。工商部門工作人員表示,如有發(fā)現(xiàn)不法廠家違規(guī)銷售,請消費者向工商等相關(guān)部門舉報。