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新規(guī)已出 我市仍有店家無醫(yī)療器械證違規(guī)出售“美瞳”
新規(guī)已出 我市仍有店家無醫(yī)療器械證違規(guī)出售“美瞳”
加入時間:2012-04-20 16:55:15 當(dāng)前新聞點擊率:5585
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)小編 訊 “美瞳”雖美,但給我們帶來的危害可不小啊。國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告,規(guī)定俗稱“美瞳”的裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫(yī)療器械受理,今年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。然而近日小編走訪發(fā)現(xiàn),新規(guī)實施已經(jīng)半個月了我市仍有部分無證店家在違規(guī)出售“美瞳”。 昨日上午,小編來到勝利廣場附近的地下商場發(fā)現(xiàn),“美瞳”賣的依然紅火,可絕大多數(shù)店家卻并沒有經(jīng)營資質(zhì)。“你帶這款就行,不是那么張揚,還顯著眼睛大。”該商場一家化妝品店鋪的老板拿著一張“美瞳”效果圖卡向小編推銷,同時她還拿出了一些小瓶里裝著的樣品給小編看。觀察了賣家出示的樣品,小編發(fā)現(xiàn),上面都是韓文或者英文,十幾款產(chǎn)品中僅有一款用塑料容器包裝的上印有產(chǎn)品生產(chǎn)許可證號。當(dāng)小編詢問銷售“美瞳”是不是應(yīng)該有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,該店家小聲說:“對,是應(yīng)該有。但你逛逛看,這附近就沒一家有的。”而不遠(yuǎn)處另一家銷售小飾品店鋪的店主則信誓旦旦地告訴小編:“不用證,什么證都不用。” 而一家店主則在小編走訪時悄悄透露了一個“內(nèi)部消息”:“你趕緊買吧,50塊錢拿一副,以后想買都買不到了,這個馬上就不讓生產(chǎn)了。”小編隨即詢問怎么會不讓生產(chǎn)了呢,這位商家含糊其辭地稱“好像出規(guī)定了,拿貨的廠家做不了了”。小編在附近連續(xù)找到了十幾家正在銷售“美瞳”的店鋪,竟無一家有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。在網(wǎng)上小編也看到,一些網(wǎng)上商城已經(jīng)遵規(guī)定暫時禁售“美瞳”,但不少網(wǎng)店還在私下照賣不誤,以出售“隱形眼鏡盒”為幌子來“暗度陳倉”。 采訪中小編詢問了幾位欲購買或購買過“美瞳”的消費者了解到,有關(guān)部門對“美瞳”產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營的新要求他們并不了解。剛在一家飾品店買到了心儀“美瞳”的小郭告訴小編,她并沒聽說持證才能賣“美瞳”這一說,也不了解怎么區(qū)分哪些才是合格的“美瞳”,“就是挑喜歡的買唄,怎么區(qū)分什么是合格的呀?”她說。 隨后,小編致電我市食品藥品監(jiān)督管理局,一位工作人員介紹,按國家規(guī)定,從4月1日起銷售“美瞳”需要持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,否則是違規(guī)經(jīng)營。他提醒,消費者在購買這類產(chǎn)品時,除了要注意經(jīng)營者需持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》外,還要觀察商品本身是否具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的生產(chǎn)許可證號和產(chǎn)品注冊證號,“三證”齊全方可放心購買。
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