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南京八成美瞳店沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
加入時(shí)間:2012-04-12 20:11:57  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5056

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)小編報(bào) 從201241日起,美瞳已納入醫(yī)療器械管理。也就是說(shuō),要想賣(mài)美瞳的商家必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,以及相應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)。新規(guī)后,才能正常銷(xiāo)售美瞳產(chǎn)品。日前,南京市食品藥品監(jiān)督管理局玄武分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)流通市場(chǎng)上經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡的現(xiàn)狀進(jìn)行全面摸底調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn),超過(guò)80%的美瞳店都沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  市場(chǎng):美瞳很暢銷(xiāo)

  昨天下午,小編來(lái)到新街口的幾家美瞳店鋪,有的已經(jīng)關(guān)門(mén),有的將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證放在顯著位置,有的店員稱(chēng)自己不是老板,不太清楚有無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  昨天,記者探訪了3家美瞳店,有兩家有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在另一家沒(méi)有看到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,店員告訴記者,他也不知道有沒(méi)有。有許可證的老板告訴記者,在他們這一帶,因?yàn)樽罱鼨z查很?chē)?yán),關(guān)了好多店,也有的店面在裝修,等待新的時(shí)機(jī)。

  網(wǎng)購(gòu)一直是美瞳產(chǎn)品銷(xiāo)售的主陣地,小編在采訪中發(fā)現(xiàn),相關(guān)購(gòu)物網(wǎng)站已經(jīng)明令禁售隱形眼鏡,在這些購(gòu)物網(wǎng)站搜索美瞳兩個(gè)字,原本鋪天蓋地的美瞳產(chǎn)品已經(jīng)難覓蹤影。而輸入彩色平光隱形眼鏡,所顯示的也都是隱形眼鏡盒或其他相關(guān)產(chǎn)品。一位網(wǎng)絡(luò)賣(mài)家表示:我們家賣(mài)美瞳,如果有興趣,可以在我的QQ空間里看詳細(xì)的產(chǎn)品。

  調(diào)查:超過(guò)80%的美瞳店無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

  從今年41日開(kāi)始,南京市食品藥品監(jiān)督管理局玄武分局對(duì)美瞳展開(kāi)了全面調(diào)查,目前轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)眼鏡店的有120多家,其中90%以上都經(jīng)營(yíng)過(guò)裝飾性彩色平光隱形眼鏡。這些眼鏡店多集中在珠江路、長(zhǎng)江路一帶以及南京理工大學(xué)、農(nóng)業(yè)大學(xué)、林業(yè)大學(xué)、東南大學(xué)等院校周邊地區(qū)。

  通過(guò)重點(diǎn)區(qū)域的實(shí)地調(diào)查,市場(chǎng)上主流品牌為強(qiáng)生(產(chǎn)地:美國(guó)和愛(ài)爾蘭)和博士倫(產(chǎn)地:美國(guó)),其他還有韓國(guó)的科萊博星悅、怡美思以及新加坡的菲士康等諸多品牌。120多家眼鏡經(jīng)營(yíng)店目前已經(jīng)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的為21家,其余的均未領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  該分局副局長(zhǎng)魏德華告訴小編,現(xiàn)在給予這些美瞳店警告,1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行跟蹤,對(duì)于無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的美瞳店,要么是下架,要么就是辦證,否則就會(huì)從重處罰。下一步該分局將組織力量加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)督和管理,規(guī)范企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售制度,杜絕產(chǎn)品資質(zhì)審核不嚴(yán)現(xiàn)象,同時(shí)加強(qiáng)隱形眼鏡使用不良事件的宣傳,要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)和患者,如果出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

 

 

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