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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品可以代替核酸檢測(cè)嗎?
新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品可以代替核酸檢測(cè)嗎?
加入時(shí)間:2022-03-15 16:15:10 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:1087
繼5種新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品正式獲批上市后,3月12日我國藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)/試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知。正式表明,取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)/試劑。 新冠抗原自測(cè)國內(nèi)新政發(fā)布,適用人群范圍相對(duì)廣泛新冠抗原檢測(cè)作為常規(guī)核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段,在用于特定人群的篩查場(chǎng)景下,可有效提高早診能力。新冠抗原檢測(cè)適用人群包括:1)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診5天內(nèi)疑似癥狀人群;2)居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員,建議在隔離觀察期間按要求開展核酸檢測(cè),并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè);3)有抗原自測(cè)需求的社區(qū)居民可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道自行購買和自測(cè)。
電商平臺(tái),首批新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品預(yù)售頁面已經(jīng)上線,預(yù)計(jì)將于近日正式開放線上銷售。消費(fèi)者在淘寶APP里搜索“新冠自測(cè)”即可進(jìn)入產(chǎn)品預(yù)售頁面進(jìn)行預(yù)約。目前頁面上已經(jīng)有詳細(xì)的新冠抗原自測(cè)購買須知及使用流程介紹,該產(chǎn)品通過鼻腔拭子采樣,預(yù)計(jì)10—20分鐘內(nèi)就可讀取檢測(cè)結(jié)果。正式開售后,用戶還可以通過wondfo萬孚旗艦店、阿里健康大藥房等渠道購買到新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。 開放新冠抗原檢測(cè),是在核酸基礎(chǔ)上,為人群快速、大規(guī)模篩查再加一道“早發(fā)現(xiàn)”的防線??乖瓩z測(cè)具備:出結(jié)果快(15-30分鐘)、便宜、操作簡單、無需專門儀器等優(yōu)勢(shì)。但因?yàn)榭乖瓩z測(cè)覆蓋病程短,靈敏度低于核酸檢測(cè),低病毒載量的患者有可能被漏檢(假陰性),所以核酸檢測(cè)依然是金標(biāo)準(zhǔn),抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充、用于初篩。 |