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近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級(jí)診療、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備等政策的推動(dòng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。進(jìn)口替代已經(jīng)成為依賴器械發(fā)展的主旋律。

2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為34998億元，同比增長(zhǎng)4.6%，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為8118億元，同比增長(zhǎng)15.5%，接近全球醫(yī)療器械增速的3倍。但我國(guó)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率較低，現(xiàn)有醫(yī)療市場(chǎng)趨向于進(jìn)口，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及國(guó)產(chǎn)替代是政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。

目前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已逐步突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘，已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代（國(guó)產(chǎn)占比超過(guò)50%）的細(xì)分領(lǐng)域包括：1）植入性耗材中的心血管支架、心臟封堵器、人工腦膜、骨科植入物中的創(chuàng)傷類及脊柱類產(chǎn)品等；2）大中型醫(yī)療設(shè)備中的監(jiān)護(hù)儀、DR等；3）體外診斷領(lǐng)域的生化診斷；4）家用醫(yī)療器械中的制氧機(jī)、血壓計(jì)等。

在政策的不斷推動(dòng)下，越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)器械走向市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額也不斷擴(kuò)大，過(guò)去主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，國(guó)產(chǎn)替代也逐步從中低端市場(chǎng)走向高端市場(chǎng)。近年來(lái)國(guó)產(chǎn)獲批二類、三類器械數(shù)量整體上處于上升狀態(tài)，2020年受疫情影響，獲批的2類器械數(shù)量更是出現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。與之相反的是，近六年shou次獲批的進(jìn)口醫(yī)療器械數(shù)量整體上呈逐年下降趨勢(shì)。

2021年，廣東、浙江、四川等多個(gè)省發(fā)布了“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”，明確支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，原則上不得采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。通過(guò)在執(zhí)行層面上限制國(guó)產(chǎn)進(jìn)口設(shè)備的采購(gòu)，增加國(guó)產(chǎn)設(shè)備的采購(gòu)率。

但是，限制進(jìn)口終究不是長(zhǎng)久之計(jì)，“以質(zhì)量求生存，以服務(wù)求發(fā)展”才是醫(yī)療器械行業(yè)的生存之道，只有國(guó)內(nèi)更多優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展起來(lái)，國(guó)產(chǎn)替代之路才能走下去。隨著我國(guó)不斷發(fā)布各項(xiàng)政策，扶持優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正迎來(lái)多項(xiàng)利好加持的黃金發(fā)展時(shí)期。