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關于醫(yī)療器械資質相關信息，你知道多少？
關于醫(yī)療器械資質相關信息，你知道多少？
加入時間：2021-12-22 10:57:44 當前新聞點擊率：1028
從事醫(yī)療器械生產、銷售、經(jīng)營的主體也越來越多，行業(yè)生態(tài)也在政策導向下不斷完善，那么經(jīng)營醫(yī)療器械產品都需要辦理哪些資質？醫(yī)療器械資質是否可以代辦？針對這些問題，我們一起跟隨普朗醫(yī)療器械小編來了解一下。
一、醫(yī)療資質都有哪些？ 1.醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證、醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證、醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。醫(yī)療器械Ⅰ類生產備案、醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產許可證、醫(yī)療器械Ⅰ類產品備案證、醫(yī)療器械ⅡⅢ類產品注冊證。 二、營業(yè)執(zhí)照法人變更以后名下的二三類醫(yī)療器械是否變更？ 不用重新辦理但是需要準備相關資料上傳在網(wǎng)上變更。 三、二三類醫(yī)療資質地址變更需要的材料？ 變更申請表、新的地址房產信息（租賃協(xié)議）、設備目錄、地理位置圖平面圖、托人委托書委托人復印件、原來的三類醫(yī)療資質證書、材料真實性保證聲明和新的營業(yè)執(zhí)照。 四、醫(yī)療器械資質是否可以代辦？ 現(xiàn)階段醫(yī)療器械資質辦理可選擇自行辦理，也可委托代辦公司代為辦理。由于辦理手續(xù)較多。流程相對復雜，所需要花費的時間也較長，很大一部門醫(yī)療器械經(jīng)營主體會選擇委托代辦。 
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