免费人成网站在线观看不卡,久久66热人妻偷产精品,免费观看18禁黄网站,麻豆蜜桃av蜜臀av色欲av,免费观看18禁无遮挡真人网站

什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件，其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

醫(yī)療器械與我們的日常生活息息相關(guān)，小到家庭常用的體溫計(jì)、血壓儀，大到醫(yī)院用到的CT機(jī)等。疫情期間，我們佩戴的醫(yī)用口罩、做核酸檢測(cè)時(shí)用到的核酸提取儀及試劑都是醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械的作用是：

1．疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；

2．損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；

3．生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；

4．生命的支持或者維持；

5．妊娠控制；

6．通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械產(chǎn)品是怎么分類的？

我國(guó)按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，分為3類：一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的。

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況，及時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，對(duì)分類目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國(guó)際分類實(shí)踐。分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。