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水光針擬按三類醫(yī)療器械監(jiān)管,醫(yī)美行業(yè)迎來了全面監(jiān)管
加入時間:2021-11-12 15:32:09  當前新聞點擊率:1045

經過互聯網文化的沖擊與醫(yī)美行業(yè)的教育,人們對醫(yī)美的接受程度已大幅提高。據艾媒咨詢數據顯示,2016至2020年中國醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模五年平均增長率為12.8%,中國醫(yī)美市場用戶規(guī)模增長了4倍多。

而水光針,可以說是醫(yī)學美容的入門項目,很多愛美女性,包括一部分明星,都有嘗試過借助水光針,提高皮膚質量和彈性。水光針的原理,其實就是叫透明質酸,也就是美容行業(yè)常說的玻尿酸,直接避開皮膚屏障,通過注射的方式進入到人體皮膚的真pi層,繼而起到美容效果的方法。

玻尿酸本身就是我們人體會分泌的物質,通過人為注射玻尿酸,增加真pi層的吸水介質水平,幫助皮膚吸飽水分,擴張表面,繼而起到消除皺紋,讓皮膚變得緊致美觀的效果。

11月9日,guo家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》(調整意見)的通知。該調整意見系根據《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序》及相關要求,guo家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心組織醫(yī)療器械分類技術委員會專業(yè)組研究并形成。其中對于部分醫(yī)美產品監(jiān)管類別調整中,新增“注射用透明質酸鈉溶液”按第三類醫(yī)療器械管理。

醫(yī)療器械

通知顯示:注射用透明質酸鈉溶液,由注射器以及預裝在注射器中的填充材料(一般以透明質酸鈉為主要成分)組成,產品用于注射至面部真pi層,主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用,改善皮膚狀態(tài),擬按照III類器械監(jiān)管。子目錄為13-無源植入器械,09-整形及普通外科植入物,二級產品類別為02整形用注射填充物。

從今年的監(jiān)管動作看,廣告、資質、服務等環(huán)節(jié)都有政策出臺,醫(yī)美行業(yè)迎來了全面監(jiān)管。與此同時,相關部門也在全國范圍開展打擊非法醫(yī)美服務專項整治,并對網絡平臺發(fā)布醫(yī)美廣告信息提出了更嚴格的要求。相信在第三方平臺、醫(yī)美機構、整形醫(yī)生、新聞媒體和消費者的共同努力下,醫(yī)美行業(yè)也將變得更美。

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