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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、用具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、資料以及其他相似或者相關(guān)的物品，包括所需求的計(jì)算機(jī)軟件。近些年，國(guó)內(nèi)對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)口的要求相對(duì)一般貨品還是高的，不僅是資料方面，流程上面也復(fù)雜很多，那么如何操作呢？接下來(lái)我們一起來(lái)看看吧。

一、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)需要的資料：

1、國(guó)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3c）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證（O證）；

4、設(shè)備的照片，銘牌，設(shè)備技術(shù)參數(shù)，用途，中文說(shuō)明書(shū)等；

5、進(jìn)口合同，箱單，發(fā)票；

6、其他需要補(bǔ)充的資料。

二、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)流程：

1、進(jìn)口前確認(rèn)所在國(guó)的醫(yī)療器械是否準(zhǔn)入；

2、國(guó)外提供檢測(cè)報(bào)告確認(rèn)是否符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)；

3、確認(rèn)國(guó)內(nèi)公司是否能提供醫(yī)療器械藥品資質(zhì)；

4、確認(rèn)醫(yī)療器械合作預(yù)付訂金；

5、備貨訂艙報(bào)關(guān)出國(guó)外資料；

6、到港前辦醫(yī)療器械通關(guān)單；

7、換單報(bào)關(guān)商檢繳稅；

8、醫(yī)療器械抽樣檢測(cè)；

9、放行送貨；

10、出衛(wèi)生證銷(xiāo)售。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)：進(jìn)口貨物除海關(guān)總署特準(zhǔn)查驗(yàn)的以外，都應(yīng)接受海關(guān)查驗(yàn)。查驗(yàn)的目的是核對(duì)報(bào)關(guān)單證所報(bào)內(nèi)容與實(shí)際到貨是否相符，有無(wú)錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)、偽報(bào)等情況，審查貨物的進(jìn)口是否合法。海關(guān)查驗(yàn)貨物，應(yīng)在海關(guān)規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所進(jìn)行。如有特殊理由，事先報(bào)經(jīng)海關(guān)同意，海關(guān)可以派人員在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所以外查詢。申請(qǐng)人應(yīng)提供往返交通工具和住宿并支付費(fèi)用。