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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。相信很多人對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械存在一定的疑問及問題，接下來小編給大家介紹下進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)手續(xù)及流程。

一、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)需要的資料：

醫(yī)療器械原產(chǎn)地證、檢測(cè)報(bào)告、 醫(yī)療器械貿(mào)易合同，發(fā)票、裝箱單、收發(fā)貨人備案、中文標(biāo)簽、申報(bào)要素、提單/空運(yùn)單等。

二、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)流程：

1．進(jìn)口前確認(rèn)所在國(guó)的醫(yī)療器械是否準(zhǔn)入；

2．國(guó)外提供檢測(cè)報(bào)告確認(rèn)是否符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)；

3．確認(rèn)國(guó)內(nèi)公司是否能提供醫(yī)療器械藥品資質(zhì)；

4．確認(rèn)醫(yī)療器械合作預(yù)付訂金；

5．備貨訂艙報(bào)關(guān)出國(guó)外資料；

6．到港前辦醫(yī)療器械通關(guān)單；

7．換單報(bào)關(guān)商檢繳稅；

8．醫(yī)療器械抽樣檢測(cè)；

9．放行送貨；

10．出衛(wèi)生證銷售。

三、醫(yī)療器械進(jìn)口國(guó)內(nèi)進(jìn)口商的企業(yè)資質(zhì)要求：

1．醫(yī)療器械的進(jìn)出口權(quán)；

2．海關(guān)企業(yè)年報(bào)申報(bào)、海關(guān)無紙化簽約、電子委托協(xié)議簽約（初次進(jìn)口辦理）。