400 696 6267
|
首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
什么是二類醫(yī)療器械？醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)介紹
什么是二類醫(yī)療器械？醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)介紹
加入時(shí)間：2021-09-22 15:04:15 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1098
什么是二類醫(yī)療器械，其中都包含哪些產(chǎn)品呢？針對(duì)這樣的問(wèn)題，可能很多人都會(huì)問(wèn)到，其實(shí)二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見(jiàn)的產(chǎn)品有醫(yī)用口罩、體溫度、B超、顯微鏡、生化儀、測(cè)孕試紙、血糖試紙等都屬于二類醫(yī)療器械。那么，關(guān)于二類醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)還有哪些呢？
二類醫(yī)療器械的辦理?xiàng)l件有哪些？ 1.有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。 2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。 3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。 4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。 5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 
相比國(guó)外產(chǎn)品，我們的產(chǎn)品的各項(xiàng)性能在不斷的提高和優(yōu)化，同時(shí)維護(hù)和維修的成本相對(duì)實(shí)惠，方便快捷，因此，越來(lái)越多的客戶偏向采購(gòu)國(guó)內(nèi)的品牌，隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，普朗醫(yī)療器械廠家也在不斷追求產(chǎn)品的創(chuàng)新，如果您對(duì)我們的產(chǎn)品感興趣的話，歡迎撥打我們的咨詢熱線：400-6656-888。 |
