400 696 6267
|
首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械常見(jiàn)認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些
什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械常見(jiàn)認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些
加入時(shí)間：2021-09-13 13:58:57 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1142
醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
對(duì)醫(yī)療器械的常見(jiàn)認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些？ 1.誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是高風(fēng)險(xiǎn)的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。其實(shí)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，將醫(yī)療器械分為三類(lèi)，其中一類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度比較低，公眾通過(guò)一定的學(xué)習(xí)和查閱說(shuō)明書(shū)就可以保障使用的基本安全，很多產(chǎn)品可以家用。第二類(lèi)醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用，第三類(lèi)醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)高，少部分可以家用，但應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)適用范圍和說(shuō)明書(shū)要求使用。 2.誤區(qū)二：非醫(yī)療器械當(dāng)成醫(yī)療器械，如一些健身、瘦身、增高及保健類(lèi)產(chǎn)品，被當(dāng)作醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械都沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)文號(hào)，從這一點(diǎn)就可以明顯區(qū)別開(kāi)來(lái)。 3.誤區(qū)三：只要是醫(yī)療器械，都比非醫(yī)療器械更有利于健康。兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批管理，具有其一定的使用功能和適應(yīng)人群；適應(yīng)人群范圍外的，不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應(yīng)范圍更為廣泛，其主要功能不是針對(duì)醫(yī)療目的，而是產(chǎn)品各自的功效。(文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)) 
|
