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由于疫情的蔓延，人們更加注重自身的健康，常用的醫(yī)療器械如口罩、體溫計(jì)、家用呼吸機(jī)等設(shè)備的銷(xiāo)量也在上升，促進(jìn)了醫(yī)療器械公司的快速發(fā)展，很多創(chuàng)業(yè)者涌入醫(yī)療器械行業(yè)，那么經(jīng)營(yíng)一家醫(yī)療器械公司，需要辦理哪些資質(zhì)呢？

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，需要公司性質(zhì)的企業(yè)，其次按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，即管理比較嚴(yán)格，因此運(yùn)營(yíng)一家醫(yī)療器械公司不僅注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還需獲得以下資質(zhì)方可正常運(yùn)營(yíng)。以下幾個(gè)資質(zhì)證書(shū)是必不可少的：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證等，企業(yè)根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)不同，所需辦理的資質(zhì)也不一樣：

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

辦理對(duì)象：從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

辦理對(duì)象：從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)備案

辦理對(duì)象：需要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售的企業(yè)。

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)

辦理對(duì)象：是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，企業(yè)從事該方面服務(wù)就需要申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證。

5.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)shou次備案

辦理對(duì)象：在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù)，供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng)，不直接參與醫(yī)療器械銷(xiāo)售的企業(yè)，比如：天貓、京東、淘寶

以上就是經(jīng)營(yíng)一家醫(yī)療器械公司需要的材料，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)證件申請(qǐng)周期比較長(zhǎng)，企業(yè)自身辦理需要兩個(gè)月左右，材料大大小小上百頁(yè)，需要較高的專(zhuān)業(yè)性，比較省事的做法就是咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的代辦公司。