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夏天，是脫毛儀使用火爆的時(shí)候，人們除了去專業(yè)美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行激光脫毛,如今有了脫毛新選擇——家用激光脫毛儀。隨便打開一個(gè)電商平臺(tái)，弱脈沖光技術(shù)的脫毛儀、冰點(diǎn)激光脫毛儀，強(qiáng)脈沖光脫毛儀以及IPL光子嫩膚脫毛儀等多種類型的脫毛儀便映入眼簾，價(jià)格更是從數(shù)百元到數(shù)千元不等。

但不少消費(fèi)者一直不清楚，家用脫毛儀到底算不算醫(yī)療器械呢？

強(qiáng)脈沖光脫毛儀通過產(chǎn)生強(qiáng)脈沖光照射皮膚，使毛囊及周圍組織因溫度升高而發(fā)生結(jié)構(gòu)改變，從而抑制毛發(fā)生長(zhǎng)或使毛發(fā)萎縮脫落。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十六條定義,將強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理。那么，我們有什么辦法來(lái)判斷自己的家用產(chǎn)品是不是屬于醫(yī)療器械呢？可以分三步來(lái)判斷：

①、在《醫(yī)療器械分類目錄》及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于具體產(chǎn)品的分類界定通知中查找是否存在同類或相似產(chǎn)品，也可以參比guo家藥品監(jiān)督管理局的官方數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行交叉比對(duì)，得出結(jié)論；

②、如果①未找到對(duì)標(biāo)產(chǎn)品，再根據(jù)具體產(chǎn)品的預(yù)期目的（聲稱的用途）是否為疾病檢查診斷或“治病救人”進(jìn)行分析和判斷。如果是，則大概率為醫(yī)療器械；如果不是，請(qǐng)看③；

③、如果第二步的結(jié)論為不是（或者說產(chǎn)品并不宣稱疾病相關(guān)的目的），再根據(jù)產(chǎn)品的物理結(jié)構(gòu)或功能是否會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生安全方面的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)進(jìn)行分析和判斷。如果風(fēng)險(xiǎn)高，例如侵入類、植入類、激光、輻射器械等，則大概率構(gòu)成醫(yī)療器械；如果風(fēng)險(xiǎn)低，則有較大可能不被歸入醫(yī)療器械管理。

綜上所述，強(qiáng)脈沖光脫毛儀是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的二類醫(yī)療器械，愛美的女性朋友一定要通過正規(guī)的需到購(gòu)買正規(guī)產(chǎn)品，千萬(wàn)不要隨意購(gòu)買和使用來(lái)路不明的產(chǎn)品哦。