免费人成网站在线观看不卡,久久66热人妻偷产精品,免费观看18禁黄网站,麻豆蜜桃av蜜臀av色欲av,免费观看18禁无遮挡真人网站

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將于2021年6月1日起施行。這將會給醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和工作生活帶來哪些變化呢？和我有何關系？新《條例》的進步完善主要體現(xiàn)在4個方面，接下來我們一起來看看吧。

“原《條例》已難以適應新形勢需要，有必要進行修訂，從制度層面進一步促進行業(yè)創(chuàng)新，更好滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的期待?！笔∷幤繁O(jiān)督管理局副局長陳永紅說。對比2017版《條例》，新《條例》的進步完善主要體現(xiàn)在四個方面：

一是落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，進一步夯實企業(yè)主體責任；

二是鞏固“放管服”改革成果，優(yōu)化審批備案程序，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實行優(yōu)先審批，釋放市場創(chuàng)新活力，進一步減輕企業(yè)負擔；

三是加強對醫(yī)療器械全生命周期和全過程監(jiān)管，提高監(jiān)管效能；

四是加大對違法行為的處罰力度，提高違法成本。

醫(yī)療器械注冊人制度使注冊證持有人不用再背負生產(chǎn)設備、人員、場地等資產(chǎn)運營壓力，使其專注于產(chǎn)品研發(fā)，有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新人才積極性，同時將生產(chǎn)委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的企業(yè)完成，這種分工能有效抑制醫(yī)療器械行業(yè)的低水平重復建設，也將加快創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和落地。

新《條例》更加強調(diào)對醫(yī)療器械全生命周期和全過程監(jiān)管，這就要求監(jiān)管部門必須與時俱進，不斷建立健全科學監(jiān)管體系，應用新技術(shù)新手段進行智慧監(jiān)管，廣泛調(diào)動社會團體、民眾的監(jiān)督作用，齊治共管，提高監(jiān)管效能。