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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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“美瞳”銷售需持《醫(yī)療器械銷售許可證》 這可不是愚人節(jié)“禮物”
“美瞳”銷售需持《醫(yī)療器械銷售許可證》 這可不是愚人節(jié)“禮物”
加入時(shí)間：2012-04-01 09:10:19 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：4528
4月1日，今天是什么日子？我想大家第一個(gè)想到的肯定是“愚人節(jié)”。除此之外，今天對(duì)于愛美人士也是一個(gè)大好的日子。因?yàn)閺慕裉炱?，各個(gè)醫(yī)療器械公司或者商家進(jìn)行“美瞳”的生產(chǎn)和銷售都必須擁有《醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售許可證》。就是因?yàn)?ldquo;美瞳”屬于第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，之前無證經(jīng)營的“美瞳”等隱形眼鏡存在著很大的安全隱患。
所以今后大家如果去購買此類產(chǎn)品，必須先看看商家是否有資質(zhì)，是否有相關(guān)許可證。一來可以維護(hù)好作為消費(fèi)者的權(quán)益，同時(shí)也可以有效的保護(hù)自己眼睛健康。
醫(yī)療器械網(wǎng)小編之前為大家報(bào)道稱：這兩年，一種叫“美瞳”的彩色平光隱形眼鏡非常流行。一些年輕女孩為追求個(gè)性美，就算沒有近視也要買副“美瞳”來戴戴，火熱的需求，讓網(wǎng)店、夜市、小商品 市場都做起了“美瞳”生意。因劣質(zhì)“美瞳”存在安全隱患，近日，國家藥監(jiān)局將“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，從今天起，未取得該類產(chǎn)品 醫(yī)療器械注冊證書，以及無證生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品的企業(yè)，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。今起，市藥監(jiān)局也將開展為期一個(gè)月的專項(xiàng)整 治行動(dòng)。
無證“美瞳”銷路廣
一直以來，在“寶麗眼鏡”等正規(guī)眼鏡店，都有“強(qiáng)生”等多種品牌的“美瞳”出售，價(jià)格在200元至300元左右。這些“美瞳”都由正規(guī)廠家生產(chǎn)，有醫(yī)療器械證書，戴著放心。
昨天，醫(yī)療器械網(wǎng)小編暗訪發(fā)現(xiàn)，批發(fā)市場、服飾店或一些格子鋪，也有各種品牌的“美瞳”出售。環(huán)北小商品市場、明珠小百貨市場、吳山夜市等地，多種價(jià)格低廉的“美 瞳”，被擺放在柜臺(tái)最顯眼處，每瓶裝有“美瞳”的瓶身，都貼有不同的外文，沒有任何中文標(biāo)識(shí)。透過小瓶子，可以看見黑、棕、藍(lán)、綠、灰、紫等被液體浸泡的 各色“美瞳”片。
“"美瞳"最好銷的是韓國貨，因?yàn)槭沁M(jìn)口原裝貨，所以沒有中文標(biāo)識(shí)。”老板介紹，“美瞳”每只價(jià)格在50元到100元，50元左右的基本是韓國進(jìn)口的，100元的是有牌子的，在正規(guī)眼鏡店要賣到200元以上。“進(jìn)貨渠道不一樣，品牌也不一樣”。
而在淘寶上，雖然搜索“美瞳”已找不到相關(guān)商品，但一些店鋪還是在偷偷銷售。通過店鋪里的鏈接，醫(yī)療器械網(wǎng)小編找到一家名為“小綠眼鏡網(wǎng)”的網(wǎng)店，里面主要銷售各類“美瞳”。買家拍下后，通過淘寶網(wǎng)店鋪里的“一元鏈接”進(jìn)行付款。
藥監(jiān)部門今起整治 市民可打96311舉報(bào)
據(jù)介紹，隱形眼鏡的專業(yè)術(shù)語叫“角膜接觸鏡”，因產(chǎn)品直接與眼睛接觸，屬高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。按照原先《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于醫(yī)療器械的定義，這種只用于裝飾，不具有矯正視力的產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，因而一直缺乏監(jiān)管。現(xiàn)在，國家藥監(jiān)局已正式將其納入監(jiān)管范疇。
市藥局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長周銘說，在接到國家藥監(jiān)局的文件通知后，局里已經(jīng)開始對(duì)杭州“美瞳”隱形眼鏡市場進(jìn)行專項(xiàng)治理工作。
“目前，我們已經(jīng)展開宣傳工作，向市區(qū)銷售"美瞳"的商家，傳達(dá)國家藥監(jiān)局的文件通知。”市藥監(jiān)局稽查處柳靜波說，從今天起，市藥監(jiān)局將開展為期一個(gè)月 的專項(xiàng)治理工作。重點(diǎn)檢查未取得生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)和夜市、格子鋪等地。確保該類產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。
“我們檢查的重點(diǎn)是，產(chǎn)品是否具有《醫(yī)療器械注冊證》；進(jìn)口產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否具有中文標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法，是否保存購銷憑證；產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等臺(tái)賬是否建立。”
柳處長提醒消費(fèi)者，最好到具備隱形眼鏡經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認(rèn)所購產(chǎn)品已具有醫(yī)療器械注冊證書。如果發(fā)現(xiàn)店家無證銷售“美瞳”，或在有執(zhí)照的眼鏡商店，購買到了假冒的“美瞳”，可撥打96311，向市藥監(jiān)部門舉報(bào)。
提醒
劣質(zhì)“美瞳”可致角膜潰瘍
“"美瞳"等彩色隱形眼鏡，醫(yī)生都不建議戴。本來長時(shí)間佩戴隱形眼鏡，就會(huì)讓眼睛缺氧。而"美瞳"比普通隱形眼鏡體積更大，中間夾層又添加了一層顏色， 影響鏡片的透光性和部分視野，透氧性更差。眼角膜是沒有血管的組織，需要靠空氣供氧，眼球如果長期缺氧干澀，眼部抵抗力就會(huì)下降，容易感染。”
楊亞波主任說，一些劣質(zhì)“美瞳”片的凹度與角膜凸度不符，會(huì)不規(guī)則地磨損角膜，引起角膜潰瘍，造成了不可逆轉(zhuǎn)的視力下降。而且有些產(chǎn)品在無色隱形鏡片上直接加鍍顏色，戴上還會(huì)褪色，非常危險(xiǎn)。
佩戴前應(yīng)做眼部評(píng)估
“"美瞳"戴上后會(huì)讓眼睛更有神，摘下后反而覺得眼睛小。我身邊不少朋友的孩子，戴上之后就拿不下來了。結(jié)果一段時(shí)間后，來檢查，視力下降了很多。”楊 亞波主任提醒，如果因工作或其他原因不得不戴，那么在佩戴前，應(yīng)先請專業(yè)醫(yī)師詳細(xì)檢查眼睛狀況，評(píng)估淚液機(jī)能后，在醫(yī)生指導(dǎo)下試戴，以了解鏡片的定位、松 緊度與滑動(dòng)程度是否合適。佩戴時(shí)間也要盡量控制，不可以長時(shí)間佩戴。在戴和取“美瞳”片時(shí)，須特別注意衛(wèi)生，雙手要在流動(dòng)的水下，用肥皂清洗兩遍以上。
正規(guī)“美瞳”可上網(wǎng)查詢
“購買"美瞳"等隱形眼鏡，一定要看清包裝上的"國藥監(jiān)械(準(zhǔn))字"號(hào)碼，如果消費(fèi)者不放心，可登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，用其注冊號(hào)進(jìn)行真?zhèn)尾樵儭?rdquo;周銘處長還特別提醒消費(fèi)者，買“美瞳”前，最好看看包裝。港澳臺(tái)的產(chǎn)品必須要有“國藥（許）字”字樣；而國外進(jìn)口的，可以在包裝后面找“國藥（進(jìn)）字”字樣，這些才是合格產(chǎn)品。
