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北京普朗簡(jiǎn)述生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備
北京普朗簡(jiǎn)述生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備
加入時(shí)間：2019-08-08 11:39:56 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2231
北京普朗生化分析儀廠家認(rèn)為診斷試劑（包括標(biāo)準(zhǔn)品）的質(zhì)量是影響分析質(zhì)量的一個(gè)主要因素，因而必須在試劑研制生產(chǎn)過(guò)程中推行標(biāo)準(zhǔn)化的要求，以保證試劑的質(zhì)量。
1．必備的主要條件 ①純度高；②定值準(zhǔn)確可靠；③穩(wěn)定性好，在保管、使用有效期內(nèi)其示值誤差不超出證書(shū)的許可范圍；④均一性好，任何一份分裝的小樣品都具備整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性指標(biāo)。 2．附加條件 ①摩爾質(zhì)量盡可能大；②具有符合使用目的的反應(yīng)特性；③制造簡(jiǎn)便，價(jià)格低廉，購(gòu)買(mǎi)方便；④標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的組成發(fā)生變化（如吸潮）時(shí)，可采用重新干燥（恒重）等措施使其復(fù)原。 （二）標(biāo)準(zhǔn)液的配制 1．標(biāo)準(zhǔn)液配制的依據(jù)供臨床生化常規(guī)測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)液屬于二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其示值的準(zhǔn)確性對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量有重人影響，必須在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇、恒重方法程序、基質(zhì)（包括水）的質(zhì)量、極優(yōu)化的配方和制備工藝上都要嚴(yán)格按照我國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司主持編寫(xiě)修訂的《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》的要求進(jìn)行。 2.標(biāo)準(zhǔn)液的質(zhì)量檢定不論是實(shí)驗(yàn)室自行配制的，還是醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)液，都需要認(rèn)真地按照衛(wèi)生部提出的規(guī)范化的要求和質(zhì)量檢定標(biāo)準(zhǔn)做好質(zhì)量檢定，并在標(biāo)準(zhǔn)液制備過(guò)程中嚴(yán)格檢定程序，使其達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 （三）標(biāo)準(zhǔn)液的正確使用 1.應(yīng)采購(gòu)診斷試劑正規(guī)生化分析儀生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的商品標(biāo)準(zhǔn)液，尤其是有衛(wèi)生部生產(chǎn)文號(hào)的產(chǎn)品。 2.一瓶標(biāo)準(zhǔn)液只能使用一次，避免反復(fù)凍融、反復(fù)使用，尤其是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性較差的標(biāo)準(zhǔn)液（如尿素、葡萄糖、膽紅素、白蛋白等）以及標(biāo)準(zhǔn)液的基質(zhì)易揮發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)液（如用無(wú)水乙醇配制的膽固醇標(biāo)準(zhǔn)液等）更應(yīng)注意。 3.定值質(zhì)控血清只能用于臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制及室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，不能用作常規(guī)分析的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也不能用于相應(yīng)物質(zhì)含量的標(biāo)化或儀器分析性能準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)。 4.按照各種標(biāo)準(zhǔn)液不同的保存條件妥善保管，并在其有效期內(nèi)使用。 
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