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隱形眼鏡被細分為角膜接觸鏡醫(yī)療器械 加強此類高風險醫(yī)療設備監(jiān)管
加入時間:2012-03-27 10:33:11  當前新聞點擊率:4771

    據3月27日最新消息報道稱,國家相關監(jiān)管部門即將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械之后,又進一步將其納入到角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,屬于高風險醫(yī)療設備。這次進一步的細化分類足以表明國家對于嚴格監(jiān)管裝飾性彩色平光隱形眼鏡的決心。

    自4月1日起,未取得該類產品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的商戶和個人,不得生產和經營該類產品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關規(guī)定生產、經營該類產品的,食品藥品監(jiān)管部門將依法予以查處。為了繼續(xù)加強對其的持續(xù)監(jiān)管不放棄, 藥監(jiān)局等部門將不定期的組織檢查,堅決打擊非法生產與銷售行為。

 目前,裝飾性彩色平光隱形眼鏡越來越火爆,尤其受到廣大愛美女性的青睞,彩色隱形眼鏡戴入眼內改變角膜顏色,達到美容裝飾的效果。普通商戶為迎合消費者愛美心理,片面追求商業(yè)利益,甚至銷售來路不正、假冒偽劣、價格低廉的彩色平光隱形眼鏡,給顧客帶來潛在的安全隱患。今后各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要及時對轄區(qū)內經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)或個人進行一次全面的調查摸底。自4月1日起,如果經營企業(yè)或個人繼續(xù)經營此類產品,須到市食品藥品監(jiān)管局辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,取證后方可從事該類產品的經營。今年5月1日至5月21日期間,根據前期調查摸底的情況,將開展一次全市的裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查,對于沒有取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或者經營未取得產品注冊證產品的單位或個人按照相關規(guī)定嚴肅處理。

    文章來源--普朗醫(yī)療器械網網編發(fā)表,轉載請注明出處。

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