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     隨著十二五規(guī)劃的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)受著很多人關(guān)注。近期來行業(yè)的工作也是讓藥監(jiān)局忙昏了頭 。日前，于安徽省蚌埠市召開的安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，傳達(dá)了國家藥監(jiān)局的有關(guān)工作精神，并且部署了今年醫(yī)療器械七項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)，全面總結(jié)2011年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì) 。

　　一是全面規(guī)范彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督管理;二是突出重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、注冊(cè)日常 監(jiān)管工作;三是深入推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的全面實(shí)施;四是深入貫徹省政府207號(hào)令，加強(qiáng)對(duì)使 用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理;五是強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè);六是深入開展醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測工作;七是加強(qiáng)振興皖藥工作，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

　　會(huì)議要求，一是準(zhǔn)確把握企業(yè)許可和產(chǎn)品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，注重技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵作用;二是牢固樹立為 企業(yè)服務(wù)的意識(shí)，提高行政審批效率;三是加強(qiáng)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管，營造規(guī)范健康的市場秩 序;四是高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，在使用環(huán)節(jié)上推動(dòng)監(jiān)管工作的落實(shí);五是科學(xué)界定各級(jí)職責(zé) ，形成各負(fù)其責(zé)、協(xié)調(diào)一致的醫(yī)療器械監(jiān)管體系。

　　會(huì)議還表彰了“2011年度全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作先進(jìn)單位”和“2011年全省醫(yī)療器械流通監(jiān) 管工作先進(jìn)單位”。

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