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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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“美瞳”已被正式納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管行列,開(kāi)封市部分商家卻尚不知情
“美瞳”已被正式納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管行列,開(kāi)封市部分商家卻尚不知情
加入時(shí)間:2012-03-14 15:27:47 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5982
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 “美瞳”,一種彩色隱形眼鏡,雖然可以短時(shí)間內(nèi)讓眼睛感覺(jué)變大變量,收到了很多 年輕女性的追捧,但是大家卻不知道“美瞳”屬于較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,如果在使用的過(guò)程當(dāng)中,操作 不規(guī)范很有可能嚴(yán)重傷害眼睛。因此,日前“美瞳”將被當(dāng)做第三類醫(yī)療器械來(lái)受國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管的事情 ,引來(lái)了很多人的關(guān)注。但是前兩天,記者走訪了開(kāi)封市部分銷售美瞳的商店,發(fā)現(xiàn)很多商家對(duì)美瞳被監(jiān) 管卻一點(diǎn)都不知情,作為美瞳主要銷售對(duì)象的年輕女性也對(duì)這些最新規(guī)定不甚了解。 國(guó)家藥監(jiān)局也發(fā)表聲明,從4月1日起,所有無(wú)證美瞳將不得再在市場(chǎng)上銷售。 A 瓶身全是洋文字 美眉買(mǎi)來(lái)戴著玩 昨日下午,記者來(lái)到書(shū)店街,發(fā)現(xiàn)許多時(shí)尚店鋪都有美瞳銷售。記者走進(jìn)一家門(mén)頭上標(biāo)有“美瞳專柜 ”字樣的小店, 看見(jiàn)店內(nèi)醒目的位置擺著放滿裝有美瞳的小瓶,大概有百余瓶,價(jià)格從幾十元到百余元 不等。一位店員很熱情地向記者介紹,這些美瞳大部分是從韓國(guó)和日本進(jìn)口的,并拿出一種價(jià)格為80元、 據(jù)說(shuō)是“最暢銷品種”的美瞳給記者看。只見(jiàn)四五厘米高的密封玻璃瓶中懸浮著美瞳,瓶身上的包裝紙上 印滿韓文,沒(méi)有任何中文說(shuō)明。當(dāng)記者詢問(wèn)這種美瞳有沒(méi)有合格證、安不安全時(shí),店員含糊地說(shuō),這個(gè)牌 子已經(jīng)賣得很久了,應(yīng)該很安全。接著,記者又暗訪了附近的幾家小店,發(fā)現(xiàn)美瞳銷售的情況基本類似, 記者向店員詢問(wèn)知不知道從下月起銷售美瞳要經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)時(shí),他們均表示還未聽(tīng)說(shuō)。記者又詢問(wèn) 了幾位選購(gòu)美瞳的年輕女性,她們也都表示不知情,還有一位年輕的美眉不以為然地說(shuō):“不就是隱形眼 鏡嘛,反正是戴著玩的,會(huì)出啥事。” B 美瞳不能隨意戴 無(wú)證銷售屬違規(guī) 在位于書(shū)店街的一家正規(guī)眼鏡店,記者看到該店的隱形眼鏡專柜除普通隱形眼鏡外,也在銷售美瞳。 但和眾多小店相比,品牌和種類都少得多,而且每副的價(jià)位在100元到400元之間,明顯比小店高。店員告 訴記者,正規(guī)眼鏡店有銷售隱形眼鏡等第三類醫(yī)療器械的資質(zhì),而且所銷售的不論是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的美 瞳,是經(jīng)過(guò)藥監(jiān)等部門(mén)批準(zhǔn)銷售的正規(guī)產(chǎn)品,瓶身的包裝上均印有“國(guó)食藥監(jiān)械字”批號(hào),在國(guó)家食品藥 品監(jiān)管局網(wǎng)站上可以查詢到,其配戴的安全性較有保障。 美瞳到底能隨意戴嗎?記者采訪了市眼病醫(yī)院專家陳少華,他給出了否定答案。陳少華說(shuō),門(mén)診上經(jīng) 常遇到由于配戴美瞳引發(fā)眼睛炎癥的患者。由于隱形眼鏡尤其是彩色隱形眼鏡,對(duì)年齡范圍、配戴年限、 眼生理和健康等有嚴(yán)格的適應(yīng)癥要求,所以使用不當(dāng)極易對(duì)眼睛造成傷害,引發(fā)角膜急性損傷、感染等, 甚至可能導(dǎo)致失明等嚴(yán)重后果。 開(kāi)封市藥監(jiān)部門(mén)的工作人員向記者表示,由于國(guó)家藥監(jiān)局已明確將美瞳正式納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管 ,因此,不具備銷售資質(zhì)的店鋪銷售無(wú)證美瞳肯定是違規(guī)的,今后他們將對(duì)開(kāi)封市美瞳銷售行為進(jìn)行監(jiān)管 和規(guī)范。希望消費(fèi)者到具備第三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的藥店或眼鏡店購(gòu)買(mǎi)美瞳,此外在購(gòu)買(mǎi)美瞳時(shí)一定要 注意美瞳包裝上是否標(biāo)有“國(guó)食藥監(jiān)械字”批號(hào)。 本文由醫(yī)療器械公司網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)明出處。 |