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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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西安開展OK鏡、美瞳等醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)檢查
西安開展OK鏡、美瞳等醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)檢查
加入時(shí)間:2017-03-06 08:30:45 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2257
日前,記者從市食藥監(jiān)局了解到,該局將從2月16日至3月20日,在全市范圍內(nèi)開展體驗(yàn)類、角膜塑形鏡(OK鏡)、彩色平光隱形眼鏡(美瞳)等重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查。 據(jù)了解,此次監(jiān)督重點(diǎn)針對各居民區(qū)、街道、學(xué)校、醫(yī)院周邊,小商品市場、購物商場、飾品店鋪等無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》經(jīng)營體驗(yàn)類、角膜塑形鏡(俗稱OK鏡)、彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的門店、攤點(diǎn)。 檢查主要內(nèi)容包括,是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》開展經(jīng)營活動(dòng);經(jīng)營條件和經(jīng)營行為是否符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求;是否存在未取得產(chǎn)品注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;是否存在不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品;是否存在無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽是否符合有關(guān)規(guī)定。 檢查將對熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)區(qū)域加大監(jiān)管力度,同時(shí)強(qiáng)化科普宣傳和社會(huì)共治,加大對違法違規(guī)行為的打擊力度,強(qiáng)化行刑銜接,涉嫌犯罪的一律移送公安機(jī)關(guān)立案偵查,通過全面排查和整治,清除本轄區(qū)內(nèi)無證經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法行為,規(guī)范市場秩序,確保我市醫(yī)療器械市場安全平穩(wěn)。市民如果發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,可撥打12331進(jìn)行舉報(bào)。 |