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亳州市食藥監(jiān)局完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作
加入時間:2017-02-20 11:07:39  當前新聞點擊率:2374

從亳州市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,215日,該局組織縣區(qū)局對全市高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級進行了綜合評定。

評定嚴格按照《安徽省重點監(jiān)管經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用分類管理辦法》規(guī)定,結(jié)合2016年度各級食藥監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等情況和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系等情況,對全市59家高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行質(zhì)量信用綜合評定,最終評出質(zhì)量守信47家、質(zhì)量警示7家、質(zhì)量失信5家企業(yè)。

2012年以來,該局已連續(xù)5年開展了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作,并將信用評定結(jié)果與企業(yè)風險分級監(jiān)管相結(jié)合,對評定為守信的企業(yè)列入紅名單進行通報表揚,在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi),優(yōu)先辦理行政許可、備案等綠色審批通道,對警示及以下的企業(yè)列入飛行檢查重點名單,并增加檢查頻次,不斷強化醫(yī)療器械企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責任人理念。

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