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佩戴不合格美瞳有什么風險和危害?
佩戴不合格美瞳有什么風險和危害?
加入時間:2012-03-07 10:19:47 當前新聞點擊率:5819
雖然說戴上美瞳看起來非常漂亮,一時間美瞳成為了絕大多數(shù)愛美人士的新寵。然而,前期爆出的美瞳致使人眼部患病的消息后,美瞳被推上了風口浪尖。經(jīng)過相關門的調查顯示,目前我國的美瞳市場相當混亂,監(jiān)管不到位。對此,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)屬于較高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品,今后將正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,并建議生產(chǎn)、經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進口。 那么,如果佩戴了不合格的美瞳產(chǎn)品,對于我們又有哪些風險和危害呢? 醫(yī)生提醒 算是質量好的隱形眼鏡,不正確使用也會出現(xiàn)問題。”常州激光醫(yī)院眼科主任王蓓告訴記者,挑選使用隱形眼鏡,要考慮到曲率、透氣性、含水量等多種因素,隨意佩戴“美瞳”的危害性是顯而易見的。 色隱形眼鏡中間增加了一層有色膜,比普通隱形眼鏡透氧率更低,長時間佩戴容易造成角膜缺氧,很容易導致角膜感染等眼部疾病。”王蓓建議,沒有特別需要或者從事特殊職業(yè)的人,盡量不要戴“美瞳”,如需要,首先要對眼睛進行全面檢查,然后進行專業(yè)驗光,在專業(yè)醫(yī)生的建議下選擇合適的隱形眼鏡。“眼球角膜曲率不同,選擇的隱形眼鏡基弧也不同,鏡片曲徑若與角膜曲率不相適應,會造成角膜磨損,嚴重者會導致角膜潰瘍或穿孔。” 此外,消費者在選購彩色隱形眼鏡(包括平光鏡片)時,應選擇經(jīng)過藥監(jiān)局注冊并取得醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品,并且應到合格的眼鏡店或驗配機構,在專業(yè)驗光師指導下,經(jīng)過規(guī)范準確的驗配及試戴過程。 王蓓強調,并不是所有人群都適合戴“美瞳”。如中小學生正處在生長發(fā)育期,眼球視軸尚未定形,若過早或較長時間連續(xù)戴隱形眼鏡,易產(chǎn)生角膜缺氧和生理代謝障礙等副作用;孕婦,患有干眼癥、沙眼、角膜炎等眼疾或免疫系統(tǒng)疾病以及40歲以上的人群也都不宜戴“美瞳”。 新聞延伸 “美瞳”被定為第三類醫(yī)療器械 我市4月1日起全面監(jiān)管 本報訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定,自2012年4月1日起,“美瞳”的監(jiān)管標準將與隱形眼鏡“看齊”,未取得“美瞳”醫(yī)療設備注冊證書以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。 記者從市食品藥品監(jiān)管部門相關人士處獲悉,裝飾性彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,對于醫(yī)療設備公司注冊申請將按照第三類醫(yī)療器械受理,包括用什么材料、含水量等各項指標,還要進行一系列與人眼的生物融合性試驗,避免引起角膜炎等情況發(fā)生。 據(jù)了解,從4月1日起,我市將對裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實行全面監(jiān)管。 鏈接: 第三類醫(yī)療器械 國家對醫(yī)療器械實行分類管理。 第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。 第三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。 |