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醫(yī)療器械的數(shù)字安全問題終于被提上議程了
加入時(shí)間:2017-01-10 10:51:57  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2214

美劇《國土安全》里有這樣一段情節(jié),男主角 Brody 將副總統(tǒng)的起搏器序列號(hào)發(fā)給恐怖組織,幾分鐘后黑客入侵了起搏器,副總統(tǒng)就這么死了。

這個(gè)不是科幻,安全研究人員去年做過一個(gè)仿真實(shí)驗(yàn),成功靠入侵無線心臟起搏器殺了一個(gè)(仿真的)人。

醫(yī)療器械用到的軟件、芯片越多,它被攻擊的可能性就越大。這個(gè)領(lǐng)域此前的監(jiān)管更多在意的是設(shè)備本身對(duì)人體的影響,并不太考慮數(shù)字安全。

現(xiàn)在情況有了些變化,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)終于盯上了醫(yī)療設(shè)備的安全。

最近,他們發(fā)布了一項(xiàng)規(guī)定,建議醫(yī)療設(shè)備制造商要保證其聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備的安全,即使這些設(shè)備已經(jīng)在醫(yī)院或者患者身上投入使用。

這項(xiàng)規(guī)定的草案將在明年 1 月正式出臺(tái),是一份 30 頁的文檔資料。它鼓勵(lì)制造廠商們密切監(jiān)控他們的醫(yī)療設(shè)備,保證設(shè)備使用過程出現(xiàn)漏洞時(shí),也能隨時(shí)修復(fù)出現(xiàn)的問題。目前,這項(xiàng)規(guī)定還不具備強(qiáng)制執(zhí)行效力。

FDA 三年前曾對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全發(fā)出過警告。

過去研究員們?cè)跍y(cè)試中,曾成功侵入醫(yī)療系統(tǒng),遠(yuǎn)程控制了心臟除顫儀、心臟起搏器、以及胰島素泵。 2015 年,F(xiàn)DA 曾提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu),他們通過控制醫(yī)療網(wǎng)絡(luò),能遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)病人輸液的速度,這對(duì)患者來說相當(dāng)危險(xiǎn)。

還好這只是一次測(cè)試。如果在生死攸關(guān)的時(shí)刻,這些醫(yī)療設(shè)備出了問題,造成的損害將難以估量。

除此以外, FDA 還發(fā)現(xiàn)病人的醫(yī)療信息也是黑客進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)攻擊的重要對(duì)象之一。

新規(guī)中,F(xiàn)DA 建議各大制造商聯(lián)合起來,建立一個(gè)信息共享與分析組織 (ISAO),共同分享重要的安全威脅和應(yīng)對(duì)措施。

接下來,F(xiàn)DA 還希望制造商上報(bào)其每次用于解決網(wǎng)絡(luò)安全漏洞問題的補(bǔ)丁和更新信息,并分享給 ISAO,除非出現(xiàn)了死亡或非常嚴(yán)重的醫(yī)療事件。這些信息必須在發(fā)現(xiàn)漏洞的 30 天內(nèi)告知消費(fèi)者和設(shè)備使用者,漏洞必須在 60 天修復(fù)。

FDA 的副主管 Suzanne Schwartz 表示:“實(shí)際上,醫(yī)院的醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)持續(xù)不斷地經(jīng)受著攻擊和入侵,威脅著患者的安全。隨著黑客技術(shù)變得越來越復(fù)雜,網(wǎng)絡(luò)安全的風(fēng)險(xiǎn)也在不斷增加?!?/span>

最近,物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備安全正成為備受關(guān)注的話題。隨著這些聯(lián)網(wǎng)智能設(shè)備的普及,它在給人們的生活、醫(yī)療等方面帶來便利時(shí),也在威脅著用戶的隱私和自由。今年十月,美國發(fā)生的導(dǎo)致一半網(wǎng)絡(luò)癱瘓的攻擊事件就和物聯(lián)網(wǎng)安全有關(guān)。

但醫(yī)療設(shè)備的物聯(lián)網(wǎng)安全還要更嚴(yán)重一些,如果它也出了問題,受到影響的就不止信息安全,連人的生命安全都難以保障。

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