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    去年，由于對醫(yī)藥、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不夠，從而導(dǎo)致藥品、醫(yī)療器械等安全事故時(shí)有發(fā)生。因此，人們近年來對醫(yī)保、食品藥品安全等民生問題廣泛關(guān)注，這也引起了國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的高度關(guān)注。

    據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)統(tǒng)計(jì)：2011年，共收到全國人大常委會辦公廳和全國政協(xié)提案辦轉(zhuǎn)來的建議、提案298件，比2010年增加了76件，增長了34.23%。其中，人大建議165件，人大議案6件，政協(xié)提案127件，分別比2010年增加47件、5件、24件。

    2011年，全國政協(xié)將“創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制，確保食品藥品安全”列為四大重點(diǎn)提案之一，并交由SFDA牽頭辦理。

    今年的“兩會”召開在即，醫(yī)藥衛(wèi)生問題再次引起各界的熱切關(guān)注。23日，由SFDA牽頭的部分在京全國人大代表、政協(xié)委員座談會在京召開。會上，代表們圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)節(jié)，展開了熱烈的討論。

    藥品安全備受關(guān)注

    人大代表、農(nóng)工黨北京市委副主席顧晉指出，目前國家對藥品生產(chǎn)源頭、藥品從藥廠向使用單位的正向流通過程等管理都很規(guī)范，但對于過期藥品處理及藥品回收尚存在空白。

    據(jù)介紹，過期藥的回收主要由藥廠通過藥店自發(fā)進(jìn)行，缺乏制度性規(guī)范。另外，一些醫(yī)院門口時(shí)有私販回收藥品。假如這些藥品通過不規(guī)范的渠道再次進(jìn)入流通領(lǐng)域，將為藥品安全帶來很多隱患。為此，顧晉建議，對過期藥品的回收應(yīng)出臺一些規(guī)范性管理制度。

    人大代表、北京軍區(qū)總醫(yī)院副院長楊蓉婭建議，國家在狠抓藥品質(zhì)量安全的同時(shí)，也應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管。而全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學(xué)院艾滋病研究中心常務(wù)副主任王健則希望：一是進(jìn)一步重視抗生素的濫用問題；二是加強(qiáng)對藥房銷售人員的管理。

    全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院菌種室主任王國治則建議，藥監(jiān)系統(tǒng)在進(jìn)行藥品風(fēng)險(xiǎn)識別的時(shí)候，應(yīng)該對超低價(jià)中標(biāo)的產(chǎn)品特別關(guān)注——在GMP檢查時(shí)特別注意這類生產(chǎn)企業(yè)；加強(qiáng)對超低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品的抽檢。

    近日記者得到的一份由中國化學(xué)制藥協(xié)會收集整理的《關(guān)于完善我國基本藥物招標(biāo)采購制度的建議》（下稱《建議》）的材料中也提到了此類藥品，《建議》指出：藥品有3個主要特征：一是安全，二是有效，三是可及。而目前“雙信封”制的“唯低價(jià)是取”，就忽略了藥品的基本屬性，這將給藥品的生產(chǎn)使用造成嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患，進(jìn)而產(chǎn)生社會不穩(wěn)定的民生問題，應(yīng)引起各級政府部門的高度重視。

    藥物創(chuàng)制呼吁支持

    為了更好地反映制藥行業(yè)及醫(yī)療設(shè)備公司訴求，為政府制定政策建言獻(xiàn)策，促進(jìn)制藥行業(yè)快速健康發(fā)展，2月10日，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會在北京召開了制藥行業(yè)“兩會”代表議案委員提案、議案素材座談會。10份素材分別涉及基本藥物制度、新版GMP實(shí)施、新藥審批上市、藥物制劑出口等多個方面。其中關(guān)于加快新藥創(chuàng)制的審批上市及創(chuàng)新藥專利保護(hù)最為企業(yè)關(guān)注。實(shí)際上，對此方面，不僅受到企業(yè)關(guān)注，兩會代表、委員也相當(dāng)重視。

    會上，幾位代表分別提出了關(guān)于中藥創(chuàng)制、疫苗研發(fā)等領(lǐng)域的審評審批建議，呼吁在合理合法的范圍內(nèi)，應(yīng)加快審批速度、鼓勵技術(shù)創(chuàng)新等。“中藥在審評審批時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)不能降低，但建議要遵循中藥特點(diǎn)，鼓勵在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的中藥新藥創(chuàng)制。”王健表示，政府應(yīng)充分考慮我國病種特點(diǎn)和市場已有藥物品種的多寡，對申請上市品種進(jìn)行合理引導(dǎo)。

    監(jiān)管人才缺口大

    關(guān)于人才隊(duì)伍建設(shè)方面，人大代表、北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任魏麗惠指出，應(yīng)重視執(zhí)業(yè)藥師在臨床用藥指導(dǎo)上的作用，完善執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)制度。

    《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中特別提到，到“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)，要有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。但一個不容忽視的事實(shí)是，目前國內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。2010年世界衛(wèi)生組織對153個國家的統(tǒng)計(jì)顯示，全球藥師人口密度平均為每萬人擁有4名，在發(fā)達(dá)國家，平均為每萬人10名，而我國執(zhí)業(yè)藥師平均每萬人僅1.5名，尚未達(dá)到全球平均水平。

    在建議加快審批速度的同時(shí)，一些代表和委員也承認(rèn)：人才缺口仍是一個比較大的掣肘。九三學(xué)社中央辦公廳主任徐國權(quán)去年就提出了關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍人員不足，建議增加投入的建議。徐國權(quán)表示，今年或?qū)⒗^續(xù)呼吁。

    政協(xié)委員、中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴表示，目前我們的一些法律、法規(guī)還不是很健全，食品藥品仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。這種情況下，如何做好食藥安全工作仍是艱巨的任務(wù)。為此他建議，要進(jìn)一步提高監(jiān)管的科學(xué)性，把責(zé)任主體歸回企業(yè)，而非政府全盤包攬。另外，目前很多藥企也開始走國際化之路，如能通過官方牽線，推動產(chǎn)業(yè)升級、整合，提高產(chǎn)品質(zhì)量，則可以減輕監(jiān)管壓力，提高監(jiān)管效率。

    “或可以借鑒國外，成立審評委員會，藥品審評時(shí)內(nèi)審和外審結(jié)合，同時(shí)，深化審評改革，在改革中解決問題。”軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員趙達(dá)生提出了自己的觀點(diǎn)。