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咸陽市食藥局推行電子化監(jiān)管 提高器械監(jiān)管效能
咸陽市食藥局推行電子化監(jiān)管 提高器械監(jiān)管效能
加入時間：2016-09-08 13:46:25 當(dāng)前新聞點擊率：2603
今年以來，咸陽市食藥局在醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，充分運用電子監(jiān)管手段，打造信息化監(jiān)管平臺，在醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管中，解決了企業(yè)帳卡物不符，產(chǎn)品質(zhì)量管理混亂現(xiàn)象，大大提升了器械監(jiān)管效率。
一是全面推行計算機管理系統(tǒng)。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例施行以來，我市醫(yī)療器械三類批發(fā)、零售連鎖及門店、單體藥店全部建立計算機管理系統(tǒng)，將醫(yī)療器械基本信息錄入，進行電子監(jiān)管。 二是全面掌控醫(yī)療器械的進銷存流向，各經(jīng)營單位所有器械及時進行數(shù)據(jù)錄入，上傳，企業(yè)各質(zhì)量管理崗位及時處理器械不良、不合格、召回及預(yù)警信息等工作。 三是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)功能多樣，目的是保證經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量安全、可控、可追溯?？梢詫崿F(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；同時還具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。 同時，市食藥監(jiān)管理部門鼓勵經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。 |
