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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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東營(yíng)區(qū)開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理專項(xiàng)檢查
東營(yíng)區(qū)開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理專項(xiàng)檢查
加入時(shí)間：2016-08-26 13:27:15 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3801
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，規(guī)范體外診斷試劑冷鏈管理行為，近日，東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理專項(xiàng)檢查工作。
本次監(jiān)督檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員36人次，檢查范圍是東營(yíng)區(qū)12家冷鏈管理企業(yè)。本次檢查重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、備案憑證是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品；經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)貨的渠道是否合法、產(chǎn)品是否合法、有無產(chǎn)品注冊(cè)證；倉儲(chǔ)、運(yùn)輸是否符合產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)過程中對(duì)溫度的控制要求；儲(chǔ)運(yùn)溫度記錄是否規(guī)定要求等。 通過此次監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范了經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈運(yùn)輸溫度記錄制度，有效保證了群眾的用械安全。 |
