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日前國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心在廣州組織召開了醫(yī)療器械強制性標準整合精簡專家論證會和研討會。工作組專家和來自全國24個醫(yī)療器械標準化技術委員會及分技術委員會的相關負責人等參加會議。

此次會議旨在切實做好醫(yī)療器械強制性標準整合精簡工作，使評估結果更加科學并經得起檢驗。會議上根據(jù)醫(yī)療器械強制性標準整合精簡的工作原則和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關要求，結合醫(yī)療器械行業(yè)特點，對各醫(yī)療器械標準化技術委員會提出的強制性標準整合精簡技術評估結果及專家組的建議逐一分析討論，對跨領域及通用相關強制性標準整合精簡的可能性和可行性進行了重點研討，并達成一致意見，為做好醫(yī)療器械強制性標準整合精簡工作奠定了技術基礎。

早在今年2月，國務院就曾印發(fā)了《強制性標準整合精簡工作方案》，對強制性標準整合精簡工作進行部署。提出了強制性標準整合精簡工作目標：今年年底前提出整合精簡工作結論，不再適用的予以廢止，不宜強制的轉化為推薦性標準，確需強制的提出繼續(xù)有效或整合修訂的建議，同時研究提出各領域強制性國家標準體系框架。

此后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局迅速部署開展了相關強制性標準整合精簡工作。按照“統(tǒng)一管理、分工負責”的原則，國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標準司會同藥化注冊司、器械注冊司、藥化監(jiān)管司、器械監(jiān)管司等司局組織開展了該項工作，制定并印發(fā)《強制性標準整合精簡工作實施細則》，明確了任務分工。