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承德醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理開展監(jiān)督檢查
加入時(shí)間:2016-06-07 09:02:26  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3086

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,近日承德市市場監(jiān)管局決定在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理監(jiān)督檢查活動(dòng)。為進(jìn)一步加強(qiáng)對需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,確保需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械在貯存運(yùn)輸過程中符合醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示要求,按照國家總局和省局要求進(jìn)行。

  倉儲管理方面,重點(diǎn)檢查冷藏冷凍倉庫設(shè)施設(shè)備及維護(hù)記錄和溫度日常監(jiān)控記錄是否真實(shí)完整。備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)能否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。產(chǎn)品存儲狀態(tài)是否符合醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示要求等。

  冷鏈運(yùn)輸方面,重點(diǎn)檢查是否建立并實(shí)施冷藏冷凍運(yùn)輸管理制度。是否有途中應(yīng)急預(yù)案。設(shè)施設(shè)備是否符合冷藏冷凍醫(yī)療器械儲運(yùn)過程中對溫度控制的要求。運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄等是否完整并符合規(guī)定要求等。

  通過監(jiān)督檢查,構(gòu)建有效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制,使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理更加規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)有序。

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