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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，近日小編了解到沁水縣市場和質量監(jiān)督管理局組織對全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展了全面的監(jiān)督檢查工作。

　　監(jiān)管部門重點檢查了醫(yī)療機構使用無證體外診斷試劑的行為;醫(yī)療機構儲存條件、設施是否符合要求;醫(yī)療機構是否做好無菌、植入等三類高風險醫(yī)療器械的購進、使用記錄，是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中，以確保產(chǎn)品可跟蹤、可追溯。

　　此次檢查已出動執(zhí)法人員49人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位15家次。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品由于其在醫(yī)療活動中的特殊性，要求必須能夠自始自終可靠地工作，即使隨著使用時間的增加，產(chǎn)品性能有所降低，也仍然能夠保證安全有效。性能指標先進、可靠性不高的產(chǎn)品是沒有意義的。

　　安全性工作就是要在產(chǎn)品壽命周期(論證、設計、生產(chǎn)、使用、退役處理) 的所有階段，通過安全性設計、質量控制等管理和技術，使產(chǎn)品獲得最佳的安全性，降低產(chǎn)品使用時發(fā)生事故的概率，并盡可能控制事故所能夠造成的傷害和損失。