首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
問(wèn)題醫(yī)療器械致江蘇26名眼病患者--2人失明
問(wèn)題醫(yī)療器械致江蘇26名眼病患者--2人失明
加入時(shí)間:2016-04-11 09:11:58 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2997
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,小編了解道日前,江蘇南通26名眼病患者反映,他們?cè)谀贤ù髮W(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全氟丙烷的氣體,用來(lái)治療視網(wǎng)膜脫落等病癥。目前,已有兩名患者失明。昨天,南通大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)布通報(bào)稱,這起事件系使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引發(fā),除對(duì)受害者采取及時(shí)補(bǔ)救與追蹤復(fù)查外,已將該公司訴至法院。問(wèn)題醫(yī)療器械后被國(guó)家食藥監(jiān)總局召回。 2015年7月4日晚,南通市食藥監(jiān)局接到南通大學(xué)附屬醫(yī)院7份不良事件報(bào)告,均涉及同一產(chǎn)品“眼用全氟丙烷氣體”,在使用后病人發(fā)生葡萄膜炎反應(yīng),可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷,院方已停止使用該產(chǎn)品并組織開(kāi)展相應(yīng)救治。該局當(dāng)即研究處置工作并對(duì)全市產(chǎn)品使用情況緊急調(diào)查,同步向江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。次日,該局組成調(diào)查組赴醫(yī)院開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批文、購(gòu)進(jìn)手續(xù)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、出入庫(kù)手續(xù)、業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)等材料等進(jìn)行了全面調(diào)查,對(duì)該批次產(chǎn)品庫(kù)存全部抽樣控制,派專人送中國(guó)食品藥品檢定研究院檢測(cè)。 2015年7月6日,該局向全市發(fā)出緊急通知,要求立即暫停使用天津晶明生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷氣體”產(chǎn)品。后國(guó)家食藥監(jiān)總局向全國(guó)發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》,要求立即停用該批產(chǎn)品。 |