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省食藥局對醫(yī)療器械產(chǎn)品“全生命周期”監(jiān)管取得初期成效
加入時間:2016-03-28 09:34:29  當前新聞點擊率:2856

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,近日小編了解道,吉林省為全面保障人民群眾用械安全,省食藥局開拓思路,勇于作為,實施醫(yī)療器械產(chǎn)品“全生命周期”監(jiān)管,取得了階段性成效。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的2016年首批《國家醫(yī)療器械質量公告》,其中對于金屬接骨板、嬰兒培養(yǎng)箱、治療呼吸機等25個品種703批(臺)產(chǎn)品的質量監(jiān)督抽驗和跟蹤抽驗的結果,全省有關產(chǎn)品全部合格。

  該批公告中涉及到我省的無菌產(chǎn)品為一次性使用無菌注射器-帶針,包括了生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)多家企業(yè)和醫(yī)療機構,經(jīng)抽驗均符合國家標準。生產(chǎn)企業(yè)分別是長春金康源醫(yī)用器具有限公司、長春白求恩醫(yī)療器械有限公司、長春民健醫(yī)療器械有限公司;流通環(huán)節(jié)抽取的企業(yè)為吉林市則通醫(yī)療器械有限公司;使用環(huán)節(jié)涉及長春市兒童醫(yī)院、吉林大學第二醫(yī)院。無論生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用單位,一次性使用無菌注射器-帶針經(jīng)抽檢全部符合國家有關標準。

  全生命周期管理是指管理產(chǎn)品從需求、規(guī)劃、設計、生產(chǎn)、經(jīng)銷、運行、使用、維修保養(yǎng)、直到回收再用處置的全生命周期中的信息與過程。它既是一門技術, 又是一種制造的理念。它支持并行設計、敏捷制造、協(xié)同設計和制造, 網(wǎng)絡化制造、醫(yī)療器械等先進的設計制造技術。

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