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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，自2016年3月11日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(以下簡稱“《指導(dǎo)意見》”)，就促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出了若干新政策。其中，《指導(dǎo)意見》明確提出：“探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)?！?/span>近年來，隨著醫(yī)療改革的深入和醫(yī)療需求的增加，各醫(yī)療機構(gòu)購買和更新設(shè)備(尤其是大型設(shè)備)的需求持續(xù)增長，使得醫(yī)療設(shè)備融資租賃市場迎來高速增長期。但同時，由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性，醫(yī)療設(shè)備融資租賃的出租人和承租人均受到比普通設(shè)備融資租賃更為嚴(yán)格的監(jiān)管，在一定程度上制約了醫(yī)療設(shè)備融資租賃行業(yè)的發(fā)展。

　　針對現(xiàn)存問題，本次出臺的《指導(dǎo)意見》從側(cè)面肯定了融資租賃在各類所有制醫(yī)療機構(gòu)采購大型醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)中的積極作用，并明確分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)對象包括“各類所有制醫(yī)療機構(gòu)”。我們相信，本次《指導(dǎo)意見》的出臺，無疑會對加深醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)與租賃公司的合作，推動醫(yī)療設(shè)備融資租賃行業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生積極影響。

　　在現(xiàn)行法律規(guī)章下，租賃公司從事相關(guān)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營活動的，應(yīng)根據(jù)《條例》和相關(guān)部門和地方規(guī)范性文件的要求辦理備案或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。對于違反規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依《條例》規(guī)定對違規(guī)的租賃公司進行處罰(包括但不限于沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械等等)。

　　根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(以下簡稱“《管理辦法》”)，對于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備，其管理實行配置規(guī)劃和配置證制度，醫(yī)療機構(gòu)(包括中華人民共和國境內(nèi)的各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu))獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。