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天津市寧河區(qū)市場監(jiān)管局積極開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
天津市寧河區(qū)市場監(jiān)管局積極開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
加入時(shí)間：2015-12-11 09:49:16 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3611
近日，從天津市藥監(jiān)局處獲悉，為有效保障當(dāng)?shù)孛癖娛褂闷餍蛋踩?，寧河區(qū)市場監(jiān)管局積極開展了無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作，取得了不錯(cuò)的成果。
據(jù)悉，該局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定了《無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》，明確了任務(wù)分工、工作范圍、監(jiān)管重點(diǎn)品種和時(shí)限等。同時(shí)以“安全用藥月”等活動(dòng)為契機(jī)，采取送法下鄉(xiāng)、法律趕集、上街宣傳、入戶走訪等多種形式，宣傳《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》等與無菌和植入性醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)及安全使用醫(yī)療器械知識(shí)，對以轄區(qū)內(nèi)一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)等為重點(diǎn)，嚴(yán)查各項(xiàng)制度是否落實(shí)、產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定等，并開展了無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗(yàn)工作。 截止目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)61家，完成了國家局3批次、天津市1批次的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗(yàn)，要求3戶醫(yī)療器械管理制度不完善、產(chǎn)品存放分區(qū)不規(guī)范等的單位進(jìn)行整改，對抽驗(yàn)不合格的1批次產(chǎn)品進(jìn)行查處，沒收不合格一次性使用無菌注射器帶針360支，罰沒款2.8萬元。 |
