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濟寧市藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械企業(yè)約談會議,落實細節(jié)管理
加入時間:2015-09-23 09:49:54  當(dāng)前新聞點擊率:3057
    近日,從濟寧市藥監(jiān)局獲悉,為進一步完善當(dāng)?shù)?a target="_blank" href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械監(jiān)管工作,促進醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,保障醫(yī)療器械安全。在本周濟寧市藥監(jiān)局召開了專項醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約談會議,鄧德光調(diào)研員代表市局對全市10家重點醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人進行了集體約談。各縣市區(qū)局、市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗檢測中心分管負責(zé)人和各縣市區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長參加約談會議。

    約談會上,鄧德光調(diào)研員從企業(yè)質(zhì)量安全意識、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行和企業(yè)對質(zhì)量管理工作投入等幾個方面,明確指出了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在的問題。鄧德光調(diào)研員強調(diào),對存在的問題,各醫(yī)療器械企業(yè)要引起高度重視,深入分析產(chǎn)生問題的原因并認真加以整改。他要求,各企業(yè)負責(zé)人要切實承擔(dān)起醫(yī)療器械安全第一責(zé)任人的職責(zé),努力提高法律意識和質(zhì)量安全意識,嚴(yán)格落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,按照規(guī)范的各項要求,對生產(chǎn)全過程實施有效的質(zhì)量控制,加強醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理,做到產(chǎn)品能追根溯源,切實保障群眾用械安全。同時要求,各縣市區(qū)局要加大監(jiān)管力度,督促相關(guān)企業(yè)做好整改,消除安全隱患。

    約談會上,還對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)進行了培訓(xùn)學(xué)習(xí)。參加約談的企業(yè)負責(zé)人分別作了表態(tài)發(fā)言,并簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書》,承諾對存在的問題積極進行整改,對企業(yè)內(nèi)部管理進行完善提高,切實保障器械安全。
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