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浙江麗水出臺醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可檢查標(biāo)準(zhǔn)
加入時間:2015-08-13 14:07:59  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4374

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,統(tǒng)一醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。近日,浙江麗水市局制定出臺了《麗水市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可檢查標(biāo)準(zhǔn)》,作為全市醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)現(xiàn)場核查和日常監(jiān)督檢查的依據(jù)。

該標(biāo)準(zhǔn)共分職責(zé)與制度,人員與培訓(xùn),設(shè)施與設(shè)備,采購、收貨與驗(yàn)收,入庫、貯存與檢查,銷售、出庫與運(yùn)輸,售后服務(wù)等七大部分74項檢查項目,其中重點(diǎn)檢查項目30項、一般檢查項目44項。明確了檢查評定方法和現(xiàn)場檢查報告內(nèi)容,具有較強(qiáng)的可操作性。

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