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普朗醫(yī)療祝賀2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議圓滿召開
普朗醫(yī)療祝賀2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議圓滿召開
加入時(shí)間:2012-01-30 08:38:46 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4937
據(jù)普朗醫(yī)療器械公司1月30日訊 近日,2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在成都勝利召開,會議內(nèi)容包括對2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總結(jié)以及對2012年該項(xiàng)工作的具體要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)黨組成員、副局長邊振甲到會并作了《立足監(jiān)管為民,深入改革創(chuàng)新,努力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新局面》的重要講話,充分肯定了2011年醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管工作取得的成績和經(jīng)驗(yàn),深刻分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢和任務(wù),對做好2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了明確的要求。
SFDA醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭在會上作了《科學(xué)監(jiān)管、開拓創(chuàng)新,全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平》的工作報(bào)告,全面總結(jié)了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,并明確部署了2012年的主要任務(wù)和工作要求。并從完善監(jiān)管政策、醫(yī)療器械注冊管理、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、不良事件監(jiān)測和檢測機(jī)構(gòu)管理等6個(gè)方面,總結(jié)了醫(yī)療器械監(jiān)督管理取得的重要進(jìn)展。對此,邊振甲給予了肯定,認(rèn)為去年各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門始終堅(jiān)持監(jiān)管為民,不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力,取得了顯著成績。主要體現(xiàn)在踐行科學(xué)監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制上有新進(jìn)展;強(qiáng)化日常監(jiān)管、提高監(jiān)管效能有新成效;推進(jìn)依法監(jiān)管、強(qiáng)化監(jiān)管基礎(chǔ)有新提高等3個(gè)層面。
邊振甲指出,醫(yī)療器械監(jiān)管工作正站在新的歷史起點(diǎn)上。“'十二五’期間,隨著建設(shè)創(chuàng)新型國家、構(gòu)建和諧社會、建設(shè)社會主義新農(nóng)村、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革等戰(zhàn)略決策的深入推進(jìn),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)必將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇,醫(yī)療器械監(jiān)管工作也必將面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。”
首先,《國家藥品安全規(guī)劃(2011~2015年)》(下稱《規(guī)劃》)的實(shí)施,對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了新要求。邊振甲指出,《規(guī)劃》已經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論通過,即將發(fā)布,“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)一步明確?!兑?guī)劃》對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高、檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系監(jiān)管、不良事件監(jiān)測等工作全部量化到具體數(shù)值,對人才隊(duì)伍建設(shè)、法規(guī)理論研究和信息化建設(shè)也都提出了新的要求。
其次,公眾用械安全意識的不斷提高,對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了新要求。對于民眾所關(guān)心的問題,SFDA將深入研究政策性問題,加強(qiáng)對各地工作的監(jiān)督和指導(dǎo)。
此外,醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展,對醫(yī)療器械監(jiān)管工作也提出了新要求。“十二五”期間,國家將繼續(xù)對食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加大投入力度。與此同時(shí),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了新要求。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家“十二五”規(guī)劃中的重點(diǎn)支持項(xiàng)目,得到了相關(guān)部委和各級政府的高度重視和大力支持。在新醫(yī)改的大背景下,各專項(xiàng)規(guī)劃的出臺,將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)向好發(fā)展。企業(yè)技術(shù)升級、并購重組在為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新動力的同時(shí),也對醫(yī)療器械監(jiān)管工作帶來了新的挑戰(zhàn),對監(jiān)管工作提出了更高要求。
雖然隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展,新的醫(yī)療器械特別是藥械組合產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),醫(yī)療器械監(jiān)管的廣度不斷擴(kuò)大,監(jiān)管的難度不斷增加,監(jiān)管問題的不確定性不斷加劇,但邊振甲表示,只要緊緊把握機(jī)遇,正視問題,大膽創(chuàng)新,及時(shí)采取有效措施予以解決,醫(yī)療器械監(jiān)管水平一定會得到全面提升。
2012年是我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程中十分重要的一年,深化醫(yī)改、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的任務(wù)都很重。邊振甲指出,各級監(jiān)管部門要以實(shí)施《規(guī)劃》為契機(jī),全面貫徹2012年國家食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,從全局和戰(zhàn)略的高度,認(rèn)清形勢,準(zhǔn)確把握,大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制,提高監(jiān)管的系統(tǒng)性和有效性,妥善應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),全面推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階。
對于做好2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,邊振甲提出了加大監(jiān)管力度,保障用械安全;深化監(jiān)管機(jī)制改革,創(chuàng)新監(jiān)管模式;狠抓工作落實(shí),確保工作實(shí)效;加強(qiáng)調(diào)研學(xué)習(xí),提高監(jiān)管能力;加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),樹立清正廉潔的系統(tǒng)形象等5項(xiàng)要求,并寄望監(jiān)管工作者以更大的決心,團(tuán)結(jié)奮斗,改革創(chuàng)新,全面提升醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管能力和水平,努力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作新局面。