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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，駐馬店市食藥監(jiān)局按照上指令，對(duì)該市貼敷類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，專(zhuān)項(xiàng)檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用三個(gè)環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面，主要檢查貼敷類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否存在無(wú)證生產(chǎn)的情況；是否存在不符合企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求，擅自添加其他成分的情況；是否嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志管理規(guī)定》等。

在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)方面，主要檢查貼敷類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立供貨方資質(zhì)檔案，購(gòu)進(jìn)記錄是否完整、合法有效；企業(yè)經(jīng)營(yíng)貼敷類(lèi)產(chǎn)品是否具有產(chǎn)品注冊(cè)證（備案證明）；產(chǎn)品宣傳材料的內(nèi)容是否存絕對(duì)化治療效果、醫(yī)生及患者誘導(dǎo)消費(fèi)者的情形等。

在使用環(huán)節(jié)方面，主要檢查貼敷類(lèi)醫(yī)療器械使用單位是否建立醫(yī)療器械管理制度并有效運(yùn)行；對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上使用單位，重點(diǎn)檢查其貼敷類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道是否合法等。

“此次專(zhuān)項(xiàng)檢查從10月底開(kāi)始，12月初結(jié)束，督察階段為12月10日至31日。”市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，在專(zhuān)項(xiàng)檢查階段，各縣區(qū)局、市局相關(guān)業(yè)務(wù)科室、直屬各單位按照檢查內(nèi)容的要求，以突擊檢查方式進(jìn)行。

據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹，對(duì)涉嫌生產(chǎn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品，以及存在非法添加藥品、非藥品冒充藥品等行為的，將按照有關(guān)法律法規(guī)立案查處；對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證標(biāo)示的生產(chǎn)地址已不存在、無(wú)法聯(lián)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)，并向省局提出注銷(xiāo)等處理意見(jiàn)。

“凡夸大產(chǎn)品療效宣傳者，將受到嚴(yán)處。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)，此次檢查的目的，就是要進(jìn)一步促進(jìn)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位質(zhì)量管理水平的提升和誠(chéng)信意識(shí)的提高，切實(shí)保證公眾的合法利益不受侵害。